- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225807
Tüdővédő lélegeztetés megvalósítása akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél (IMPROVENT)
Ez egy minőségjavító tanulmány azzal a céllal, hogy megfigyelje és mérje egy bevált szabványos tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetésének hatásait az új elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben, az iCentra minden Intermountain Healthcare kórházban. Körülbelül 14 000 rekord érhető el ehhez a vizsgálathoz a mechanikusan lélegeztetett betegek adatbázisából, amelyet minőségjavítás céljából hoztak létre.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy szabványosított számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetése az összes Intermountain Healthcare kórházban megvalósítható lesz, a kezdeti légzési térfogatot a cél 6 ml/kg PBW értékre csökkenti, és javítja az eredményeket.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Határozza meg, hogy a tüdővédő lélegeztetés végrehajtása (6 ml/kg PBW légzési térfogatú lélegeztetési protokollal a gépi lélegeztetés megkezdésekor) javítja-e az akut légzési elégtelenségben szenvedő, gépi lélegeztetést igénylő betegek kimenetelét
- Határozza meg, hogy a tüdővédő lélegeztetés végrehajtása (6 ml/kg PBW légzési térfogatú lélegeztetési protokollal a gépi lélegeztetés megkezdésekor) javítja-e az eredményeket az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek alcsoportjában.
- A számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll végrehajtásának való megfelelés mérése 12 Intermountain Healthcare kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Dizájnt tanulni:
Ez egy megfigyeléses minőségjavító tanulmány, amely összehasonlítja a bevált tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetése előtti és utáni eredményeket egy elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben, az iCentrában, amelyet szakaszosan vezetnek be az Intermountain Healthcare kórházakban. A két hónapos kimosási periódusú szakaszos megvalósítást fogják használni az érdeklődés elsődleges kimenetelének értékelésére, a lélegeztetőgép-mentes napok (VFD) 28 napra. A másodlagos eredmények a következők: a protokoll klinikusok általi használata, a protokoll utasításainak való megfelelés, a kórházi elbocsátás, a kórházi, a 30 napos és a 90 napos mortalitás, az első intenzív osztályos tevékenységig eltelt idő, a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, egészségi állapot az ellátás igénybevételét, az életminőséget és az ellátás költségeit. Mivel az iCentra elektronikus kórlap az Intermountain Healthcare kórházakban kerül bevezetésre, a klinikusoknak lehetőségük lesz a számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll használatára, vagy a gépi lélegeztetési beállítások önálló megrendelésére. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja annak mérése, hogy milyen gyakran rendelik el a számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokollt, a protokoll utasításainak való megfelelést és a klinikai eredményeket a protokoll szerint kezelt betegek körében. Az orvosok dönthetnek úgy, hogy a protokollt a gépi lélegeztetést igénylő, intubált betegeknél alkalmazzák, vagy választhatnak más speciális gépi lélegeztetési beállításokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84121
- Colin Grissom
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Gépi lélegeztetés kezdeményezése az Intermountain Healthcare kórház sürgősségi osztályán vagy intenzív osztályán
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok
- Átállás a komfortos ellátásra a sürgősségi osztályon vagy az intenzív osztályra történő felvétel napján
- Halálozás ugyanazon a napon, amikor a sürgősségi osztályra vagy intenzív osztályra került
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
28-ig lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Kórházi elbocsátás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Az első intenzív osztály tevékenységének ideje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Súlyos akut légúti szindróma
- Szindróma
- Légzési elégtelenség
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1050159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .