Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdővédő lélegeztetés megvalósítása akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél (IMPROVENT)

2024. március 7. frissítette: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Ez egy minőségjavító tanulmány azzal a céllal, hogy megfigyelje és mérje egy bevált szabványos tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetésének hatásait az új elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben, az iCentra minden Intermountain Healthcare kórházban. Körülbelül 14 000 rekord érhető el ehhez a vizsgálathoz a mechanikusan lélegeztetett betegek adatbázisából, amelyet minőségjavítás céljából hoztak létre.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy szabványosított számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetése az összes Intermountain Healthcare kórházban megvalósítható lesz, a kezdeti légzési térfogatot a cél 6 ml/kg PBW értékre csökkenti, és javítja az eredményeket.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Határozza meg, hogy a tüdővédő lélegeztetés végrehajtása (6 ml/kg PBW légzési térfogatú lélegeztetési protokollal a gépi lélegeztetés megkezdésekor) javítja-e az akut légzési elégtelenségben szenvedő, gépi lélegeztetést igénylő betegek kimenetelét
  • Határozza meg, hogy a tüdővédő lélegeztetés végrehajtása (6 ml/kg PBW légzési térfogatú lélegeztetési protokollal a gépi lélegeztetés megkezdésekor) javítja-e az eredményeket az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek alcsoportjában.
  • A számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll végrehajtásának való megfelelés mérése 12 Intermountain Healthcare kórházban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Ez egy megfigyeléses minőségjavító tanulmány, amely összehasonlítja a bevált tüdővédő lélegeztetési protokoll bevezetése előtti és utáni eredményeket egy elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerben, az iCentrában, amelyet szakaszosan vezetnek be az Intermountain Healthcare kórházakban. A két hónapos kimosási periódusú szakaszos megvalósítást fogják használni az érdeklődés elsődleges kimenetelének értékelésére, a lélegeztetőgép-mentes napok (VFD) 28 napra. A másodlagos eredmények a következők: a protokoll klinikusok általi használata, a protokoll utasításainak való megfelelés, a kórházi elbocsátás, a kórházi, a 30 napos és a 90 napos mortalitás, az első intenzív osztályos tevékenységig eltelt idő, a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, egészségi állapot az ellátás igénybevételét, az életminőséget és az ellátás költségeit. Mivel az iCentra elektronikus kórlap az Intermountain Healthcare kórházakban kerül bevezetésre, a klinikusoknak lehetőségük lesz a számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokoll használatára, vagy a gépi lélegeztetési beállítások önálló megrendelésére. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja annak mérése, hogy milyen gyakran rendelik el a számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokollt, a protokoll utasításainak való megfelelést és a klinikai eredményeket a protokoll szerint kezelt betegek körében. Az orvosok dönthetnek úgy, hogy a protokollt a gépi lélegeztetést igénylő, intubált betegeknél alkalmazzák, vagy választhatnak más speciális gépi lélegeztetési beállításokat is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8692

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg kiválasztása A beíratandóknak légzési elégtelenségben kell szenvedniük, amely intubálást és gépi lélegeztetést igényel. A betegek két csoportra oszthatók: a kezelőorvos által előírt számítógépes tüdővédő lélegeztetési protokollal kezelt betegekre és az orvos által meghatározott gépi lélegeztetéssel kezelt betegekre.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Gépi lélegeztetés kezdeményezése az Intermountain Healthcare kórház sürgősségi osztályán vagy intenzív osztályán
  2. Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok

  1. Átállás a komfortos ellátásra a sürgősségi osztályon vagy az intenzív osztályra történő felvétel napján
  2. Halálozás ugyanazon a napon, amikor a sürgősségi osztályra vagy intenzív osztályra került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28-ig lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nap
90 nap
Kórházi elbocsátás
Időkeret: 30 nap
30 nap
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 hét
1 hét
Az első intenzív osztály tevékenységének ideje
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel