Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af lungebeskyttende ventilation hos patienter med akut respirationssvigt (IMPROVENT)

7. marts 2024 opdateret af: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Dette er et kvalitetsforbedringsstudie med det formål at observere og måle effekterne af implementering af en dokumenteret standardiseret lungebeskyttende ventilationsprotokol i det nye elektroniske journalsystem iCentra på tværs af alle Intermountain Healthcare-hospitaler. Cirka 14.000 optegnelser vil blive tilgået for denne undersøgelse fra en database over mekanisk ventilerede patienter, der er etableret med henblik på kvalitetsforbedring.

Efterforskerne antager, at implementering af en standardiseret computeriseret lungebeskyttende ventilationsprotokol på tværs af alle Intermountain Healthcare-hospitaler vil være mulig, vil reducere indledende tidalvolumener til målet på 6 ml/kg PBW og vil forbedre resultaterne.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Bestem, om implementeringen af ​​lungebeskyttende ventilation (med en 6 ml/kg PBW tidalvolumen ventilationsprotokol ved påbegyndelse af mekanisk ventilation) forbedrer resultaterne hos patienter med akut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation
  • Bestem, om implementeringen af ​​lungebeskyttende ventilation (med en 6 ml/kg PBW-tidalvolumenventilationsprotokol ved påbegyndelse af mekanisk ventilation) forbedrer resultaterne i undergruppen af ​​patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
  • Mål overholdelse af implementeringen af ​​en computeriseret lungebeskyttende ventilationsprotokol på 12 Intermountain Healthcare-hospitaler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Dette er en observationel kvalitetsforbedringsundersøgelse, der sammenligner resultater før og efter implementering af en dokumenteret lungebeskyttende ventilationsprotokol i et elektronisk journalsystem, iCentra, som vil blive implementeret i faser på tværs af Intermountain Healthcare-hospitaler. En gradvis implementering med en udvaskningsperiode på to måneder vil blive brugt til at evaluere det primære resultat af interesse, ventilatorfri dage (VFD'er) til 28 dage. Sekundære resultater vil omfatte: brug af protokollen af ​​klinikere, overholdelse af protokolinstruktioner, disponering af hospitalsudskrivning, hospital, 30-dages og 90-dages dødelighed, tid til første ICU-aktivitet, hospitalsopholdslængde, ICU-opholdslængde, sygdom plejeudnyttelse, livskvalitet og udgifter til pleje. Da den elektroniske iCentra-journal er implementeret på Intermountain Healthcare-hospitaler, vil klinikere have mulighed for at bruge den computeriserede lungebeskyttende ventilationsprotokol eller at bestille mekaniske ventilationsindstillinger selvstændigt. Dette er en observationsundersøgelse designet til at måle, hvor ofte den computeriserede lungebeskyttende ventilationsprotokol vil blive bestilt, overholdelse af instruktionerne i protokollen og kliniske resultater blandt patienter, der behandles med protokollen. Læger kan vælge at bruge protokollen på intuberede patienter, der har behov for mekanisk ventilation, eller de kan vælge at bestille andre specifikke mekaniske ventilatorindstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8692

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientvalg De, der skal tilmeldes, skal have respirationssvigt, der kræver intubation og påbegyndelse af mekanisk ventilation. Patienter vil blive opdelt i to forskellige grupper: de patienter, der behandles med den computeriserede lungebeskyttende ventilationsprotokol som bestilt af den behandlende læge, og de patienter, der behandles med lægespecifikke mekaniske ventilationsindstillinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Påbegyndelse af mekanisk ventilation på skadestuen eller intensivafdelingen på et Intermountain Healthcare-hospital
  2. Alder ≥ 18 år

Eksklusionskriterier

  1. Overgang til tryghedspleje på skadestuen eller samme dag som indlæggelsen på intensivafdelingen
  2. Dødsfald samme dag som indlæggelsen på skadestuen eller intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilatorfri dage til dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Disponering af hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: En uge
En uge
Tid til første ICU-aktivitet
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1050159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner