- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03225807
급성호흡부전 환자의 폐보호환기 시행 (IMPROVENT)
이것은 모든 Intermountain Healthcare 병원에서 새로운 전자 의료 기록 시스템 iCentra에서 입증된 표준화된 폐 보호 환기 프로토콜 구현의 효과를 관찰하고 측정하기 위한 품질 개선 연구입니다. 품질 개선 목적으로 구축된 기계 환기 환자 데이터베이스에서 이 연구를 위해 약 14,000개의 기록에 액세스할 것입니다.
조사관은 모든 Intermountain Healthcare 병원에서 표준화된 컴퓨터 폐 보호 환기 프로토콜을 구현하는 것이 실현 가능하고 초기 일회 호흡량을 목표인 6ml/kg PBW로 줄이고 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 폐 보호 환기(기계 환기 시작 시 6ml/kg PBW 일회 호흡량 환기 프로토콜 포함) 구현이 기계적 환기가 필요한 급성 호흡 부전 환자의 결과를 개선하는지 확인
- 폐 보호 환기(기계 환기 시작 시 6ml/kg PBW 일회 호흡량 환기 프로토콜 포함) 구현이 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자 하위 그룹의 결과를 개선하는지 확인
- 12개 Intermountain Healthcare 병원에서 전산화된 폐 보호 환기 프로토콜 구현 준수 여부 측정
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계:
이는 Intermountain Healthcare 병원 전체에서 단계적으로 구현될 전자 의료 기록 시스템인 iCentra에서 입증된 폐 보호 환기 프로토콜 구현 전후의 결과를 비교하는 관찰 품질 개선 연구입니다. 2개월 휴약 기간이 있는 단계적 구현을 사용하여 주요 관심 결과인 인공호흡기 없는 날(VFD)을 28일까지 평가합니다. 이차 결과에는 임상의의 프로토콜 사용, 프로토콜 지침 준수, 병원 퇴원 처분, 병원, 30일 및 90일 사망률, 첫 번째 ICU 활동까지의 시간, 병원 입원 기간, ICU 입원 기간, 건강 상태가 포함됩니다. 돌봄 이용, 삶의 질, 돌봄 비용. iCentra 전자 의료 기록이 Intermountain Healthcare 병원에서 구현됨에 따라 임상의는 컴퓨터화된 폐 보호 환기 프로토콜을 사용하거나 기계 환기 설정을 독립적으로 주문할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 이것은 전산화된 폐보호 인공호흡 프로토콜이 얼마나 자주 지시되는지, 프로토콜의 지시사항을 준수하는지, 프로토콜로 관리되는 환자의 임상 결과를 측정하기 위해 고안된 관찰 연구입니다. 의사는 기계적 환기가 필요한 삽관된 환자에게 프로토콜을 사용하도록 선택하거나 다른 특정 기계적 인공호흡기 설정을 주문하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84121
- Colin Grissom
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- Intermountain Healthcare 병원의 응급실 또는 중환자실에서 기계 환기 시작
- 연령 ≥ 18세
제외 기준
- 응급실에서 또는 ICU 입원 당일에 편안한 치료로 전환
- 응급실 또는 중환자실 입원 당일 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일까지 인공호흡기 무료
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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퇴원 처분
기간: 30 일
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30 일
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병원 사망률
기간: 일주
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일주
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첫 번째 ICU 활동까지의 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1050159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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