- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03225807
Mise en œuvre de la ventilation protectrice pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IMPROVENT)
Il s'agit d'une étude d'amélioration de la qualité dans le but d'observer et de mesurer les effets de la mise en œuvre d'un protocole de ventilation protectrice pulmonaire normalisé et éprouvé dans le nouveau système de dossiers médicaux électroniques iCentra dans tous les hôpitaux Intermountain Healthcare. Environ 14 000 dossiers seront consultés pour cette étude à partir d'une base de données de patients ventilés mécaniquement établie à des fins d'amélioration de la qualité.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'un protocole informatisé normalisé de ventilation protectrice des poumons dans tous les hôpitaux Intermountain Healthcare sera réalisable, réduira les volumes courants initiaux à l'objectif de 6 ml/kg PBW et améliorera les résultats.
Les objectifs de cette étude sont de :
- Déterminer si la mise en œuvre de la ventilation protectrice pulmonaire (avec un protocole de ventilation à volume courant de 6 ml/kg PBW au début de la ventilation mécanique) améliore les résultats chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique
- Déterminer si la mise en place d'une ventilation protectrice pulmonaire (avec un protocole de ventilation à volume courant de 6 ml/kg PBW au début de la ventilation mécanique) améliore les résultats dans le sous-groupe de patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
- Mesurer la conformité avec la mise en œuvre d'un protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons dans 12 hôpitaux Intermountain Healthcare
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude observationnelle d'amélioration de la qualité comparant les résultats avant et après la mise en œuvre d'un protocole éprouvé de ventilation protectrice des poumons dans un système de dossier médical électronique, iCentra, qui sera mis en œuvre par phases dans les hôpitaux Intermountain Healthcare. Une mise en œuvre progressive avec une période de sevrage de deux mois sera utilisée pour évaluer le principal résultat d'intérêt, les jours sans ventilateur (VFD) à 28 jours. Les critères de jugement secondaires comprendront : l'utilisation du protocole par les cliniciens, le respect des instructions du protocole, l'état de sortie de l'hôpital, la mortalité à l'hôpital, à 30 jours et à 90 jours, le délai avant la première activité en USI, la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en USI, la santé l'utilisation des soins, la qualité de vie et les coûts des soins. Au fur et à mesure que le dossier médical électronique iCentra est mis en œuvre dans les hôpitaux Intermountain Healthcare, les cliniciens auront la possibilité d'utiliser le protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons ou de commander des paramètres de ventilation mécanique de manière indépendante. Il s'agit d'une étude observationnelle conçue pour mesurer la fréquence à laquelle le protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons sera commandé, le respect des instructions du protocole et les résultats cliniques chez les patients qui sont gérés avec le protocole. Les médecins peuvent choisir d'utiliser le protocole sur des patients intubés nécessitant une ventilation mécanique ou ils peuvent choisir de commander d'autres paramètres de ventilateur mécanique spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin Grissom, MD
- Numéro de téléphone: 801-507-6554
- E-mail: colin.grissom@imail.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Haroldsen
- Numéro de téléphone: (801) 507-4607
- E-mail: Anne.Haroldsen@imail.org
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84121
- Colin Grissom
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Initiation de la ventilation mécanique dans le service des urgences ou l'unité de soins intensifs d'un hôpital Intermountain Healthcare
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion
- Transition vers les soins de confort au service des urgences ou le jour même de l'admission aux soins intensifs
- Décès le jour même de l'admission aux urgences ou aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Jours sans ventilateur jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Disposition à la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mortalité hospitalière
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Temps de la première activité de soins intensifs
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Syndrome
- Insuffisance respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 1050159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .