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Mise en œuvre de la ventilation protectrice pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IMPROVENT)

7 mars 2024 mis à jour par: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Il s'agit d'une étude d'amélioration de la qualité dans le but d'observer et de mesurer les effets de la mise en œuvre d'un protocole de ventilation protectrice pulmonaire normalisé et éprouvé dans le nouveau système de dossiers médicaux électroniques iCentra dans tous les hôpitaux Intermountain Healthcare. Environ 14 000 dossiers seront consultés pour cette étude à partir d'une base de données de patients ventilés mécaniquement établie à des fins d'amélioration de la qualité.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'un protocole informatisé normalisé de ventilation protectrice des poumons dans tous les hôpitaux Intermountain Healthcare sera réalisable, réduira les volumes courants initiaux à l'objectif de 6 ml/kg PBW et améliorera les résultats.

Les objectifs de cette étude sont de :

  • Déterminer si la mise en œuvre de la ventilation protectrice pulmonaire (avec un protocole de ventilation à volume courant de 6 ml/kg PBW au début de la ventilation mécanique) améliore les résultats chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique
  • Déterminer si la mise en place d'une ventilation protectrice pulmonaire (avec un protocole de ventilation à volume courant de 6 ml/kg PBW au début de la ventilation mécanique) améliore les résultats dans le sous-groupe de patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
  • Mesurer la conformité avec la mise en œuvre d'un protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons dans 12 hôpitaux Intermountain Healthcare

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude observationnelle d'amélioration de la qualité comparant les résultats avant et après la mise en œuvre d'un protocole éprouvé de ventilation protectrice des poumons dans un système de dossier médical électronique, iCentra, qui sera mis en œuvre par phases dans les hôpitaux Intermountain Healthcare. Une mise en œuvre progressive avec une période de sevrage de deux mois sera utilisée pour évaluer le principal résultat d'intérêt, les jours sans ventilateur (VFD) à 28 jours. Les critères de jugement secondaires comprendront : l'utilisation du protocole par les cliniciens, le respect des instructions du protocole, l'état de sortie de l'hôpital, la mortalité à l'hôpital, à 30 jours et à 90 jours, le délai avant la première activité en USI, la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en USI, la santé l'utilisation des soins, la qualité de vie et les coûts des soins. Au fur et à mesure que le dossier médical électronique iCentra est mis en œuvre dans les hôpitaux Intermountain Healthcare, les cliniciens auront la possibilité d'utiliser le protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons ou de commander des paramètres de ventilation mécanique de manière indépendante. Il s'agit d'une étude observationnelle conçue pour mesurer la fréquence à laquelle le protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons sera commandé, le respect des instructions du protocole et les résultats cliniques chez les patients qui sont gérés avec le protocole. Les médecins peuvent choisir d'utiliser le protocole sur des patients intubés nécessitant une ventilation mécanique ou ils peuvent choisir de commander d'autres paramètres de ventilateur mécanique spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8692

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84121
        • Colin Grissom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sélection des patients Ceux qui seront inscrits doivent avoir une insuffisance respiratoire nécessitant une intubation et l'initiation d'une ventilation mécanique. Les patients seront divisés en deux groupes différents : les patients qui sont pris en charge avec le protocole informatisé de ventilation protectrice des poumons tel que prescrit par le médecin traitant et les patients pris en charge avec les paramètres de ventilation mécanique spécifiés par le médecin.

La description

Critère d'intégration

  1. Initiation de la ventilation mécanique dans le service des urgences ou l'unité de soins intensifs d'un hôpital Intermountain Healthcare
  2. Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion

  1. Transition vers les soins de confort au service des urgences ou le jour même de l'admission aux soins intensifs
  2. Décès le jour même de l'admission aux urgences ou aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Jours sans ventilateur jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
90 jours
Disposition à la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Mortalité hospitalière
Délai: 1 semaine
1 semaine
Temps de la première activité de soins intensifs
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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