- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225807
Implementación de Ventilación Protectora Pulmonar en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda (IMPROVENT)
Este es un estudio de mejora de la calidad con el propósito de observar y medir los efectos de la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar estandarizado y probado en el nuevo sistema de registro médico electrónico iCentra en todos los hospitales de Intermountain Healthcare. Se accederá a aproximadamente 14 000 registros para este estudio desde una base de datos de pacientes con ventilación mecánica establecida con fines de mejora de la calidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado estandarizado en todos los hospitales de Intermountain Healthcare será factible, disminuirá los volúmenes corrientes iniciales al objetivo de 6 ml/kg PBW y mejorará los resultados.
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar si la implementación de ventilación de protección pulmonar (con un protocolo de ventilación con volumen tidal de 6 ml/kg PBW al inicio de la ventilación mecánica) mejora los resultados en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda que requieren ventilación mecánica
- Determinar si la implementación de ventilación de protección pulmonar (con un protocolo de ventilación con volumen tidal de 6 ml/kg PBW al inicio de la ventilación mecánica) mejora los resultados en el subgrupo de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- Medir el cumplimiento de la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado en 12 hospitales de Intermountain Healthcare
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Este es un estudio observacional de mejora de la calidad que compara los resultados antes y después de la implementación de un protocolo probado de ventilación de protección pulmonar en un sistema de registro médico electrónico, iCentra, que se implementará en fases en los hospitales de Intermountain Healthcare. Se utilizará una implementación por etapas con un período de lavado de dos meses para evaluar el resultado primario de interés, días sin ventilador (VFD) a 28 días. Los resultados secundarios incluirán: uso del protocolo por parte de los médicos, cumplimiento de las instrucciones del protocolo, disposición del alta hospitalaria, mortalidad hospitalaria a los 30 y 90 días, tiempo hasta la primera actividad en la UCI, duración de la estancia en el hospital, duración de la estancia en la UCI, salud utilización de la atención, calidad de vida y costos de la atención. A medida que se implemente el registro médico electrónico iCentra en los hospitales de Intermountain Healthcare, los médicos tendrán la oportunidad de utilizar el protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado o de solicitar ajustes de ventilación mecánica de forma independiente. Este es un estudio observacional diseñado para medir la frecuencia con la que se ordenará el protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado, el cumplimiento de las instrucciones del protocolo y los resultados clínicos entre los pacientes que se manejan con el protocolo. Los médicos pueden optar por utilizar el protocolo en pacientes intubados que requieren ventilación mecánica o pueden optar por ordenar otras configuraciones específicas de ventilador mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84121
- Colin Grissom
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Inicio de ventilación mecánica en el departamento de emergencias o unidad de cuidados intensivos en un hospital de Intermountain Healthcare
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión
- Transición a cuidados de confort en el servicio de urgencias o el mismo día de ingreso en la UCI
- Fallecimiento el mismo día del ingreso en urgencias o UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Disposición al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Tiempo hasta la primera actividad en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Síndrome
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 1050159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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