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Implementación de Ventilación Protectora Pulmonar en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda (IMPROVENT)

7 de marzo de 2024 actualizado por: Colin Grissom, Intermountain Health Care, Inc.

Este es un estudio de mejora de la calidad con el propósito de observar y medir los efectos de la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar estandarizado y probado en el nuevo sistema de registro médico electrónico iCentra en todos los hospitales de Intermountain Healthcare. Se accederá a aproximadamente 14 000 registros para este estudio desde una base de datos de pacientes con ventilación mecánica establecida con fines de mejora de la calidad.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado estandarizado en todos los hospitales de Intermountain Healthcare será factible, disminuirá los volúmenes corrientes iniciales al objetivo de 6 ml/kg PBW y mejorará los resultados.

Los objetivos de este estudio son:

  • Determinar si la implementación de ventilación de protección pulmonar (con un protocolo de ventilación con volumen tidal de 6 ml/kg PBW al inicio de la ventilación mecánica) mejora los resultados en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda que requieren ventilación mecánica
  • Determinar si la implementación de ventilación de protección pulmonar (con un protocolo de ventilación con volumen tidal de 6 ml/kg PBW al inicio de la ventilación mecánica) mejora los resultados en el subgrupo de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
  • Medir el cumplimiento de la implementación de un protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado en 12 hospitales de Intermountain Healthcare

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Este es un estudio observacional de mejora de la calidad que compara los resultados antes y después de la implementación de un protocolo probado de ventilación de protección pulmonar en un sistema de registro médico electrónico, iCentra, que se implementará en fases en los hospitales de Intermountain Healthcare. Se utilizará una implementación por etapas con un período de lavado de dos meses para evaluar el resultado primario de interés, días sin ventilador (VFD) a 28 días. Los resultados secundarios incluirán: uso del protocolo por parte de los médicos, cumplimiento de las instrucciones del protocolo, disposición del alta hospitalaria, mortalidad hospitalaria a los 30 y 90 días, tiempo hasta la primera actividad en la UCI, duración de la estancia en el hospital, duración de la estancia en la UCI, salud utilización de la atención, calidad de vida y costos de la atención. A medida que se implemente el registro médico electrónico iCentra en los hospitales de Intermountain Healthcare, los médicos tendrán la oportunidad de utilizar el protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado o de solicitar ajustes de ventilación mecánica de forma independiente. Este es un estudio observacional diseñado para medir la frecuencia con la que se ordenará el protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado, el cumplimiento de las instrucciones del protocolo y los resultados clínicos entre los pacientes que se manejan con el protocolo. Los médicos pueden optar por utilizar el protocolo en pacientes intubados que requieren ventilación mecánica o pueden optar por ordenar otras configuraciones específicas de ventilador mecánico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8692

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84121
        • Colin Grissom

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Selección de pacientes Los que se inscribirán deben tener insuficiencia respiratoria que requiera intubación e inicio de ventilación mecánica. Los pacientes se dividirán en dos grupos diferentes: aquellos pacientes que se manejan con el protocolo de ventilación de protección pulmonar computarizado según lo ordenado por el médico tratante y aquellos pacientes manejados con ajustes de ventilación mecánica especificados por el médico.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Inicio de ventilación mecánica en el departamento de emergencias o unidad de cuidados intensivos en un hospital de Intermountain Healthcare
  2. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión

  1. Transición a cuidados de confort en el servicio de urgencias o el mismo día de ingreso en la UCI
  2. Fallecimiento el mismo día del ingreso en urgencias o UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Disposición al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Tiempo hasta la primera actividad en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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