Keuhkoja suojaavan ilmanvaihdon käyttöönotto potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (IMPROVENT)
Tämä on laatua parantava tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla ja mitata uudessa sähköisessä iCentra-potilaskertomusjärjestelmässä testatun standardoidun keuhkoja suojaavan ventilaatioprotokollan käyttöönoton vaikutuksia kaikissa Intermountain Healthcare -sairaaloissa. Noin 14 000 tietuetta käytetään tätä tutkimusta varten mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tietokannasta, joka on perustettu laadun parantamiseksi.
Tutkijat olettavat, että standardoidun tietokoneistetun keuhkoja suojaavan ventilaatioprotokollan käyttöönotto kaikissa Intermountain Healthcare -sairaaloissa on mahdollista, vähentää alkuperäisiä hengityksen tilavuuksia tavoitearvoon 6 ml/kg PBW ja parantaa tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä, parantaako keuhkoja suojaavan ventilaation toteuttaminen (6 ml/kg PBW-hengitystilavuusprotokollalla koneellista ventilaatiota aloitettaessa) tuloksia potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
- Selvitä, parantaako keuhkoja suojaavan ventilaation toteuttaminen (6 ml/kg PBW-hengitystilavuusprotokollalla koneellista ventilaatiota aloitettaessa) tuloksia potilaiden alaryhmässä, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Mittaa tietokoneistetun keuhkoja suojaavan ventilaatioprotokollan noudattamista 12 Intermountain Healthcare -sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä on havainnollinen laadun parantamistutkimus, jossa verrataan tuloksia ennen ja jälkeen todistetun keuhkoja suojaavan ventilaatioprotokollan käyttöönoton sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä iCentra, joka otetaan käyttöön vaiheittain Intermountain Healthcare -sairaaloissa. Vaiheittaista käyttöönottoa, jossa on kahden kuukauden huuhtelujakso, käytetään ensisijaisen kiinnostavan tuloksen, ventilaattorivapaiden päivien (VFD) arvioimiseen 28 päivään. Toissijaisia tuloksia ovat: lääkäreiden käyttämä protokolla, protokollan ohjeiden noudattaminen, sairaalan kotiutus, sairaala-, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuus, aika ensimmäiseen tehohoitoon, sairaalahoidon kesto, teho-osaston oleskelun kesto, terveys hoidon käyttöaste, elämänlaatu ja hoidon kustannukset. Koska iCentra-sähköinen potilaskertomus otetaan käyttöön Intermountain Healthcare -sairaaloissa, kliinikoilla on mahdollisuus käyttää tietokoneistettua keuhkosuojaventilaatioprotokollaa tai tilata mekaanisia ventilaatioasetuksia itsenäisesti. Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on mitata, kuinka usein tietokoneistettu keuhkoja suojaava ventilaatioprotokolla tilataan, protokollan ohjeiden noudattamista ja kliinisiä tuloksia potilailla, joita hoidetaan protokollalla. Lääkärit voivat halutessaan käyttää protokollaa intuboiduilla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota, tai he voivat tilata muita erityisiä mekaanisen hengityslaitteen asetuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84121
- Colin Grissom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mekaanisen ilmanvaihdon aloittaminen päivystysosastolla tai teho-osastolla Intermountain Healthcare -sairaalassa
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Siirtyminen mukavuushoitoon päivystykseen tai samana päivänä teho-osastolle
- Kuolema samana päivänä kun päivystykseen tai teho-osastolle saapui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ventilaattorivapaa päivää 28
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Sairaalan kotiutusjärjestelyt
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Aika ensimmäiseen tehohoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Oireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1050159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .