Implementatie van longbeschermende beademing bij patiënten met acuut ademhalingsfalen (IMPROVENT)
Dit is een kwaliteitsverbeteringsonderzoek met als doel het observeren en meten van de effecten van de implementatie van een bewezen gestandaardiseerd protocol voor longbeschermende beademing in het nieuwe elektronische medische dossiersysteem iCentra in alle ziekenhuizen van Intermountain Healthcare. Voor deze studie zullen ongeveer 14.000 records worden geraadpleegd uit een database van mechanisch beademde patiënten die is opgesteld met het oog op kwaliteitsverbetering.
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een gestandaardiseerd gecomputeriseerd longbeschermend beademingsprotocol in alle Intermountain Healthcare-ziekenhuizen haalbaar zal zijn, de initiële teugvolumes zal verminderen tot de beoogde 6 ml/kg PBW en de resultaten zal verbeteren.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Bepalen of de implementatie van longbeschermende beademing (met een beademingsprotocol van 6 ml/kg ademvolume bij aanvang van mechanische beademing) de resultaten verbetert bij patiënten met acuut respiratoir falen die mechanische beademing nodig hebben
- Bepalen of de implementatie van longbeschermende beademing (met een 6 ml/kg ademvolume beademingsprotocol bij aanvang van mechanische beademing) de resultaten verbetert in de subgroep van patiënten met het acute respiratory distress syndrome (ARDS)
- Meet de naleving van de implementatie van een geautomatiseerd protocol voor longbeschermende beademing bij 12 Intermountain Healthcare-ziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Dit is een observatieonderzoek naar kwaliteitsverbetering waarin de resultaten worden vergeleken voor en na de implementatie van een bewezen longbeschermend beademingsprotocol in een elektronisch medisch dossiersysteem, iCentra, dat gefaseerd zal worden geïmplementeerd in Intermountain Healthcare-ziekenhuizen. Een gefaseerde implementatie met een wash-outperiode van twee maanden zal worden gebruikt om het primaire resultaat van interesse, beademingsvrije dagen (VFD's) tot 28 dagen, te evalueren. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: gebruik van het protocol door clinici, naleving van protocolinstructies, ontslag uit het ziekenhuis, ziekenhuis-, 30-dagen- en 90-dagen-mortaliteit, tijd tot eerste ICU-activiteit, ziekenhuisopnameduur, IC-opnameduur, gezondheid zorggebruik, kwaliteit van leven en zorgkosten. Aangezien het iCentra elektronisch medisch dossier wordt geïmplementeerd in Intermountain Healthcare-ziekenhuizen, krijgen clinici de mogelijkheid om het computergestuurde protocol voor beschermende longbeademing te gebruiken of om zelf mechanische beademingsinstellingen te bestellen. Dit is een observationele studie die is ontworpen om te meten hoe vaak het gecomputeriseerde protocol voor beschermende longbeademing zal worden besteld, de naleving van de instructies van het protocol en de klinische resultaten bij patiënten die volgens het protocol worden behandeld. Artsen kunnen ervoor kiezen om het protocol te gebruiken bij geïntubeerde patiënten die mechanische beademing nodig hebben, of ze kunnen ervoor kiezen om andere specifieke mechanische ventilatorinstellingen te bestellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84121
- Colin Grissom
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Initiatie van mechanische beademing op de afdeling spoedeisende hulp of intensive care van een ziekenhuis van Intermountain Healthcare
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria
- Overgang naar comfortzorg op de spoedeisende hulp of op dezelfde dag van opname op de IC
- Overlijden op dezelfde dag van opname op de spoedeisende hulp of IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beademingsvrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Ontslagregeling ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Tijd tot eerste IC-activiteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- Syndroom
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 1050159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .