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急性呼吸衰竭患者肺保护性通气的实施 (IMPROVENT)

2024年3月7日 更新者:Colin Grissom、Intermountain Health Care, Inc.

这是一项质量改进研究,目的是观察和测量在所有 Intermountain Healthcare 医院的新电子病历系统 iCentra 中实施经过验证的标准化肺保护性通气方案的效果。 本研究将从为质量改进目的而建立的机械通气患者数据库中访问大约 14,000 条记录。

研究人员假设,在所有 Intermountain Healthcare 医院实施标准化的计算机化肺保护性通气方案将是可行的,将初始潮气量减少到目标 6 ml/kg PBW,并将改善结果。

本研究的目标是:

  • 确定肺保护性通气的实施(在开始机械通气时采用 6 ml/kg PBW 潮气量通气方案)是否能改善需要机械通气的急性呼吸衰竭患者的预后
  • 确定肺保护性通气的实施(在启动机械通气时使用 6 ml/kg PBW 潮气量通气方案)是否能改善急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者亚组的预后
  • 测量 12 家 Intermountain Healthcare 医院对计算机化肺保护性通气方案实施情况的遵守情况

研究概览

详细说明

学习规划:

这是一项观察性质量改进研究,比较了在电子病历系统 iCentra 中实施经过验证的肺保护性通气方案前后的结果,该方案将在 Intermountain Healthcare 医院分阶段实施。 将使用具有两个月清除期的分阶段实施来评估感兴趣的主要结果,无呼吸机天数 (VFD) 至 28 天。 次要结果将包括:临床医生使用方案、遵守方案说明、出院处置、住院、30 天和 90 天死亡率、首次 ICU 活动的时间、住院时间、ICU 住院时间、健康状况护理利用率、生活质量和护理成本。 随着 iCentra 电子病历在 Intermountain Healthcare 医院的实施,临床医生将有机会使用计算机化的肺保护性通气方案,或独立订购机械通气设置。 这是一项观察性研究,旨在测量计算机化肺保护性通气方案的订购频率、方案说明的遵守情况以及接受方案管理的患者的临床结果。 医生可以选择对需要机械通气的插管患者使用该协议,或者他们可以选择订购其他特定的机械呼吸机设置。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8692

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84121
        • Colin Grissom

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患者选择 入选者必须患有需要插管和启动机械通气的呼吸衰竭。 患者将分为两个不同的组:那些按照主治医师的命令使用计算机化肺保护性通气方案进行管理的患者,以及那些使用医生指定的机械通气设置进行管理的患者。

描述

纳入标准

  1. 在 Intermountain Healthcare 医院的急诊室或重症监护室启动机械通气
  2. 年龄 ≥ 18 岁

排除标准

  1. 在急诊室或入住 ICU 的同一天过渡到舒适护理
  2. 在进入急诊室或 ICU 的同一天死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无呼吸机天数至第 28 天
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
30天
90天死亡率
大体时间:90天
90天
出院处置
大体时间:30天
30天
住院死亡率
大体时间:1周
1周
首次 ICU 活动的时间
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colin Grissom, MD、Intermountain Health Care, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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