Implementação da Ventilação Protetora Pulmonar em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda (IMPROVENT)
Este é um estudo de melhoria de qualidade com o objetivo de observar e medir os efeitos da implementação de um protocolo comprovado de ventilação protetora pulmonar padronizada no novo sistema de registro médico eletrônico iCentra em todos os hospitais da Intermountain Healthcare. Aproximadamente 14.000 registros serão acessados para este estudo a partir de um banco de dados de pacientes ventilados mecanicamente estabelecido para fins de melhoria da qualidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de um protocolo padronizado de ventilação protetora pulmonar computadorizada em todos os hospitais da Intermountain Healthcare será viável, diminuirá os volumes correntes iniciais para a meta de 6 ml/kg PBW e melhorará os resultados.
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar se a implementação de ventilação protetora pulmonar (com um protocolo de ventilação de volume corrente PBW de 6 ml/kg no início da ventilação mecânica) melhora os resultados em pacientes com insuficiência respiratória aguda que requerem ventilação mecânica
- Determinar se a implementação de ventilação protetora pulmonar (com um protocolo de ventilação de volume corrente PBW de 6 ml/kg no início da ventilação mecânica) melhora os resultados no subgrupo de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
- Medir a conformidade com a implementação de um protocolo computadorizado de ventilação protetora pulmonar em 12 hospitais da Intermountain Healthcare
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Design de estudo:
Este é um estudo observacional de melhoria da qualidade comparando os resultados antes e depois da implementação de um protocolo comprovado de ventilação protetora pulmonar em um sistema de registro médico eletrônico, iCentra, que será implementado em fases nos hospitais da Intermountain Healthcare. Uma implementação em fases com um período de washout de dois meses será usada para avaliar o resultado primário de interesse, dias livres de ventilador (VFDs) a 28 dias. Os resultados secundários incluirão: uso do protocolo pelos médicos, conformidade com as instruções do protocolo, disposição para alta hospitalar, mortalidade hospitalar em 30 e 90 dias, tempo para a primeira atividade na UTI, tempo de permanência no hospital, tempo de permanência na UTI, saúde utilização de cuidados, qualidade de vida e custos de cuidados. Como o registro médico eletrônico iCentra é implementado nos hospitais da Intermountain Healthcare, os médicos terão a oportunidade de usar o protocolo computadorizado de ventilação protetora pulmonar ou solicitar configurações de ventilação mecânica de forma independente. Este é um estudo observacional projetado para medir a frequência com que o protocolo de ventilação protetora pulmonar computadorizada será solicitado, a conformidade com as instruções do protocolo e os resultados clínicos entre os pacientes tratados com o protocolo. Os médicos podem optar por usar o protocolo em pacientes intubados que necessitam de ventilação mecânica ou podem optar por solicitar outras configurações específicas do ventilador mecânico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84121
- Colin Grissom
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Início da ventilação mecânica no departamento de emergência ou unidade de terapia intensiva em um hospital Intermountain Healthcare
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão
- Transição para cuidados de conforto no pronto-socorro ou no mesmo dia da admissão na UTI
- Óbito no mesmo dia da admissão no pronto-socorro ou UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Disposição de alta hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Tempo para a primeira atividade na UTI
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Síndrome
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 1050159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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