Wdrożenie wentylacji chroniącej płuca u chorych z ostrą niewydolnością oddechową (IMPROVENT)
Jest to badanie poprawy jakości, którego celem jest obserwacja i pomiar efektów wdrożenia sprawdzonego, znormalizowanego protokołu wentylacji chroniącej płuca w nowym systemie elektronicznej dokumentacji medycznej iCentra we wszystkich szpitalach Intermountain Healthcare. W tym badaniu będzie dostępnych około 14 000 rekordów z bazy danych pacjentów wentylowanych mechanicznie, utworzonej w celu poprawy jakości.
Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie standardowego skomputeryzowanego protokołu wentylacji chroniącej płuca we wszystkich szpitalach Intermountain Healthcare będzie wykonalne, zmniejszy początkowe objętości oddechowe do docelowych 6 ml/kg PBW i poprawi wyniki.
Celem tego badania jest:
- Ustalenie, czy wdrożenie wentylacji chroniącej płuca (z protokołem wentylacji objętością oddechową 6 ml/kg PBW na początku wentylacji mechanicznej) poprawia wyniki u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową wymagających wentylacji mechanicznej
- Określenie, czy wdrożenie wentylacji chroniącej płuca (z protokołem wentylacji objętością oddechową 6 ml/kg PBW na początku wentylacji mechanicznej) poprawia wyniki w podgrupie pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
- Zmierz zgodność z wdrożeniem skomputeryzowanego protokołu wentylacji chroniącej płuca w 12 szpitalach Intermountain Healthcare
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Jest to obserwacyjne badanie poprawy jakości porównujące wyniki przed i po wdrożeniu sprawdzonego protokołu wentylacji chroniącej płuca w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej iCentra, który zostanie wdrożony etapami w szpitalach Intermountain Healthcare. Etapowa implementacja z dwumiesięcznym okresem wymywania zostanie wykorzystana do oceny głównego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania, od dni bez respiratora (VFD) do 28 dni. Drugorzędne wyniki będą obejmować: stosowanie protokołu przez klinicystów, przestrzeganie instrukcji protokołu, dyspozycję wypisu ze szpitala, śmiertelność szpitalną, 30-dniową i 90-dniową, czas do pierwszej czynności na OIT, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM, stan zdrowia wykorzystania opieki, jakości życia i kosztów opieki. Ponieważ elektroniczna dokumentacja medyczna iCentra zostanie wdrożona w szpitalach Intermountain Healthcare, klinicyści będą mieli możliwość korzystania z komputerowego protokołu wentylacji chroniącej płuca lub samodzielnego zamawiania ustawień wentylacji mechanicznej. Jest to badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu zmierzenia częstotliwości zamawiania komputerowego protokołu wentylacji chroniącej płuca, przestrzegania instrukcji zawartych w protokole oraz wyników klinicznych wśród pacjentów leczonych zgodnie z protokołem. Lekarze mogą zdecydować się na stosowanie protokołu u pacjentów zaintubowanych wymagających wentylacji mechanicznej lub mogą zamówić inne specyficzne ustawienia respiratora mechanicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
- Colin Grissom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoczęcie wentylacji mechanicznej na oddziale ratunkowym lub oddziale intensywnej terapii w szpitalu Intermountain Healthcare
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia
- Przejście do opieki komfortowej na oddziale ratunkowym lub w tym samym dniu przyjęcia na OIT
- Zgon w tym samym dniu przyjęcia na oddział ratunkowy lub OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni bez respiratora do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Dyspozycja wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Czas na pierwszą aktywność na OIT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Zespół
- Niewydolność oddechowa
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1050159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .