輪部幹細胞欠損症に対する自家口腔粘膜移植
2017年7月19日 更新者：Katrin Engelmann、Klinikum Chemnitz gGmbH
輪部幹細胞欠損症に対する羊膜移植を伴う自家口腔粘膜：臨床的および免疫組織化学的研究
目的: 輪部幹細胞欠損症の眼における口腔粘膜移植片移植の臨床的および組織化学的結果を報告すること。
デザイン: 前向き観察研究。
方法: 輪部幹細胞欠損症患者 27 例の 32 眼が直接口腔粘膜移植片移植と羊膜移植を施行され、平均追跡期間は 19 か月であった。 緊急手術、計画された治癒処置、結膜炎症、急性入院治療、および最良の矯正視力を含む疾患の臨床経過は、術後3か月および最後の経過観察時に評価されました。 口腔粘膜移植片の不要な部分を免疫組織化学的に分析し、間葉系幹細胞マーカーおよび周皮細胞 (CD 90、CD 146、CD 166、CD 31、CD 68、タンパク質遺伝子産物) を染色しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Klinikum Chemnitz 2015-2017 で羊膜移植を伴う口腔粘膜で治療された全患者
説明
包含基準:
- 少なくとも片眼で輪部幹細胞欠損症
- 羊膜移植で口腔粘膜を受けています
- 書面によるインフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性手術の数の変化
時間枠：ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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急性期入院治療日数の推移
時間枠：ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔粘膜移植後の根治手術件数の推移
時間枠：ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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結膜炎症の変化
時間枠：ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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ベースライン、口腔粘膜移植の 3 か月後。研究完了まで、平均19ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katrin Engelmann, PhD、Klinikum Chemnitz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。