Autologiczne przeszczepienie błony śluzowej jamy ustnej w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka
Autologiczna błona śluzowa jamy ustnej z przeszczepem błony owodniowej w przypadku niedoboru komórek macierzystych rąbka: badanie kliniczne i immunohistochemiczne
CEL: Przedstawienie wyników klinicznych i histochemicznych przeszczepu błony śluzowej jamy ustnej w oczach z niedoborem komórek macierzystych rąbka.
PROJEKT: Prospektywne badanie obserwacyjne.
METODY: 32 oczy 27 pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki przeszły bezpośredni przeszczep błony śluzowej jamy ustnej z przeszczepem błony owodniowej ze średnim okresem obserwacji 19 miesięcy. Przebieg kliniczny choroby, w tym zabiegi operacyjne w trybie nagłym, planowe zabiegi lecznicze, zapalenie spojówek, ostre leczenie szpitalne oraz najlepiej skorygowaną ostrość wzroku oceniano po 3 miesiącach od zabiegu i podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Niepotrzebne części przeszczepu błony śluzowej jamy ustnej analizowano immunohistochemicznie z barwieniem na obecność markerów mezenchymalnych komórek macierzystych i perycytów (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, białkowy produkt genu).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedobór komórek macierzystych rąbka przynajmniej w jednym oku
- w trakcie przeszczepu błony śluzowej jamy ustnej z przeszczepem błony owodniowej
- uzyskał pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana liczby ostrych operacji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
zmiana dni ostrego leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana liczby zabiegów chirurgicznych leczących po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
zmiana stanu zapalnego spojówek
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
wyjściowa, 3 miesiące po przeszczepie błony śluzowej jamy ustnej; do ukończenia studiów, średnio 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-BR-64/15-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .