Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie van autologe orale mucosa voor limbale stamceldeficiëntie

19 juli 2017 bijgewerkt door: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH

Autoloog mondslijmvlies met amnionmembraantransplantatie voor limbale stamceldeficiëntie: klinisch en immunohistochemisch onderzoek

DOEL: rapporteren van klinische en histochemische resultaten van orale mucosatransplantaattransplantatie in ogen met limbale stamceldeficiëntie.

ONTWERP: Prospectieve observationele studie.

METHODEN: 32 ogen van 27 patiënten met limbale stamceldeficiëntie ondergingen directe orale mucosa-transplantatie met amnionmembraantransplantatie met een gemiddelde follow-up van 19 maanden. Het klinische beloop van de ziekte, inclusief spoedoperaties, geplande curatieve procedures, conjunctivale ontsteking, acute intramurale behandeling en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte werden 3 maanden na de operatie en bij het laatste vervolgbezoek beoordeeld. De onnodige delen van het mondslijmvliestransplantaat werden immunohistochemisch geanalyseerd met kleuring voor mesenchymale stamcelmarkers en pericyten (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, eiwitgenproduct).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Limbale stamceldeficiëntie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten behandeld met mondslijmvlies met amnionmembraantransplantatie in Klinikum Chemnitz 2015-2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

limbale stamceldeficiëntie in ten minste één oog
mondslijmvlies ondergaan met amnionmembraantransplantatie
verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
verandering in het aantal acute operaties Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden	baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
verandering in dagen van acute intramurale behandeling Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden	baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
verandering in het aantal curatieve chirurgische ingrepen na transplantatie van het mondslijmvlies Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden	baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden
verandering in conjunctivale ontsteking Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden	baseline, 3 maanden na transplantatie van het mondslijmvlies; tot voltooiing van de studie, gemiddeld 19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum Chemnitz gGmbH

Medewerkers

Institute of Anatomy TU Dresden

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

EK-BR-64/15-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .