Trasplante autólogo de mucosa oral para la deficiencia de células madre limbares
Mucosa oral autóloga con trasplante de membrana amniótica por deficiencia de células madre limbares: estudio clínico e inmunohistoquímico
PROPÓSITO: Informar los resultados clínicos e histoquímicos del trasplante de injerto de mucosa oral en ojos con deficiencia de células madre limbares.
DISEÑO: Estudio observacional prospectivo.
MÉTODOS: 32 ojos de 27 pacientes con deficiencia de células madre limbares se sometieron a trasplante directo de injerto de mucosa oral con trasplante de membrana amniótica con un seguimiento medio de 19 meses. El curso clínico de la enfermedad, incluidas las cirugías de emergencia, los procedimientos curativos planificados, la inflamación conjuntival, el tratamiento hospitalario agudo y la mejor agudeza visual corregida, se evaluaron a los 3 meses después de la operación y en la última visita de seguimiento. Las partes innecesarias del injerto de mucosa oral se analizaron inmunohistoquímicamente con tinción para marcadores de células madre mesenquimales y pericitos (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, producto génico de proteína).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deficiencia de células madre limbares al menos en un ojo
- sometidos a mucosa oral con trasplante de membrana amniótica
- obtuvo el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el número de cirugías agudas
Periodo de tiempo: basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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cambio en los días de tratamiento hospitalario agudo
Periodo de tiempo: basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el número de procedimientos quirúrgicos curativos después del trasplante de mucosa oral
Periodo de tiempo: basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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cambio en la inflamación conjuntival
Periodo de tiempo: basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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basal, 3 meses después del trasplante de mucosa oral; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-BR-64/15-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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