Autologe Mundschleimhauttransplantation bei Limbalstammzellmangel
Autologe Mundschleimhaut mit Amnionmembrantransplantation bei Limbalstammzellmangel: Klinische und immunhistochemische Studie
ZWECK: Bericht über klinische und histochemische Ergebnisse einer Transplantation der Mundschleimhaut bei Augen mit Mangel an limbalen Stammzellen.
DESIGN: Prospektive Beobachtungsstudie.
METHODEN: 32 Augen von 27 Patienten mit limbaler Stammzellinsuffizienz wurden einer direkten Transplantation der Mundschleimhaut mit Amnionmembrantransplantation mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 19 Monaten unterzogen. Der klinische Verlauf der Erkrankung, einschließlich Notoperationen, geplanter kurativer Eingriffe, Bindehautentzündung, akuter stationärer Behandlung und bestkorrigierter Sehschärfe, wurde 3 Monate nach der Operation und beim letzten Kontrollbesuch beurteilt. Die nicht benötigten Teile des Mundschleimhauttransplantats wurden immunhistochemisch mit Färbung auf mesenchymale Stammzellmarker und Perizyten (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, Proteingenprodukt) analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- limbaler Stammzellenmangel mindestens in einem Auge
- sich einer Mundschleimhauttransplantation mit Amnionmembran unterziehen
- schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Zahl der Akutoperationen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
|
Änderung der Tage der akutstationären Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Anzahl kurativer chirurgischer Eingriffe nach Mundschleimhauttransplantation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
|
Veränderung der Bindehautentzündung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Baseline, 3 Monate nach Mundschleimhauttransplantation; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-BR-64/15-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .