Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transplantation autologue de muqueuse buccale pour déficience en cellules souches limbiques

19 juillet 2017 mis à jour par: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH

Muqueuse buccale autologue avec greffe de membrane amniotique pour déficience en cellules souches limbiques : étude clinique et immunohistochimique

OBJECTIF: Rapporter les résultats cliniques et histochimiques de la greffe de greffe de muqueuse buccale dans les yeux présentant une déficience en cellules souches limbiques.

CONCEPTION : Étude observationnelle prospective.

Méthodes : 32 yeux de 27 patients présentant une déficience en cellules souches limbiques ont subi une greffe directe de muqueuse buccale avec greffe de membrane amniotique avec un suivi moyen de 19 mois. L'évolution clinique de la maladie, y compris les chirurgies d'urgence, les procédures curatives planifiées, l'inflammation conjonctivale, le traitement aigu en hospitalisation et la meilleure acuité visuelle corrigée, a été évaluée à 3 mois après l'opération et lors de la dernière visite de suivi. Les parties inutiles de la greffe de muqueuse buccale ont été analysées par immunohistochimie avec coloration des marqueurs de cellules souches mésenchymateuses et des péricytes (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, produit du gène protéique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Déficit en cellules souches limbiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités avec de la muqueuse buccale avec une greffe de membrane amniotique à Klinikum Chemnitz 2015-2017

La description

Critère d'intégration:

déficit en cellules souches limbiques au moins dans un œil
subissant une muqueuse buccale avec greffe de membrane amniotique
obtenu un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

pas de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
changement du nombre de chirurgies aiguës Délai: ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois	ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
changement du nombre de jours de traitement hospitalier aigu Délai: ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois	ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
évolution du nombre d'interventions chirurgicales curatives après greffe de muqueuse buccale Délai: ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois	ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois
modification de l'inflammation conjonctivale Délai: ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois	ligne de base, 3 mois après la greffe de muqueuse buccale ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 19 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum Chemnitz gGmbH

Collaborateurs

Institute of Anatomy TU Dresden

Les enquêteurs

Chercheur principal: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

EK-BR-64/15-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .