Autologinen suun limakalvon siirto limbaalikantasolupuutoksen vuoksi
Autologinen suun limakalvo amnionkalvonsiirrolla raajan kantasolujen puutteen vuoksi: kliininen ja immunohistokemiallinen tutkimus
TARKOITUS: Raportoida kliiniset ja histokemialliset tulokset suun limakalvosiirteen siirrosta silmissä, joissa on limbaalikantasolupuutos.
SUUNNITTELU: Prospektiivinen havaintotutkimus.
MENETELMÄT: 32 silmälle 27 potilaasta, joilla oli limbaalikantasolupuutos, suoritettiin suora suun limakalvosiirrännäinen ja lapsivesikalvon siirto keskimääräisen seurannan ollessa 19 kuukautta. Sairauden kliininen kulku mukaan lukien hätäleikkaukset, suunnitellut parantavat toimenpiteet, sidekalvon tulehdus, akuutti sairaalahoito ja paras korjattu näöntarkkuus arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja viimeisellä seurantakäynnillä. Suun limakalvosiirteen tarpeettomat osat analysoitiin immunohistokemiallisesti värjäyksellä mesenkymaalisten kantasolumarkkerien ja perisyyttien varalta (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, proteiinigeenituote).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- limbaalikantasolupuutos ainakin toisessa silmässä
- suun limakalvolle ja lapsikalvon siirtoon
- saanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos akuuttien leikkausten määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
akuutin sairaalahoidon päivien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos parantavien kirurgisten toimenpiteiden määrässä suun limakalvon siirron jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
|
muutos sidekalvon tulehduksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta suun limakalvon siirron jälkeen; opintojen päätyttyä keskimäärin 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-BR-64/15-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .