Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ szájnyálkahártya-transzplantáció limbális őssejt-hiány miatt

2017. július 19. frissítette: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH

Autológ szájnyálkahártya magzatvíz-membránátültetéssel végtag-őssejt-hiány miatt: Klinikai és immunhisztokémiai vizsgálat

CÉL: Limbális őssejthiányos szemek szájnyálkahártya-transzplantációjának klinikai és hisztokémiai eredményeinek bemutatása.

TERVEZÉS: Prospektív megfigyeléses vizsgálat.

MÓDSZEREK: 27 limbális őssejt-hiányban szenvedő beteg 32 szemén direkt szájnyálkahártya-transzplantáción esett át magzatvíz-membrán-transzplantáció, átlagosan 19 hónapos követési idővel. A betegség klinikai lefolyását, beleértve a sürgősségi műtéteket, a tervezett gyógyító eljárásokat, a kötőhártya-gyulladást, az akut fekvőbeteg-kezelést és a legjobb korrigált látásélességet, a műtét utáni 3 hónapban és az utolsó utánkövetéskor értékelték. A szájnyálkahártya graft szükségtelen részeit immunhisztokémiailag elemeztük, festéssel mezenchimális őssejt markerekre és pericitákra (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, fehérje géntermék).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akit szájnyálkahártyával kezeltek magzatvíz membrán transzplantációval a Klinikum Chemnitzben 2015-2017

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • limbális őssejt-hiány legalább az egyik szemben
  • szájnyálkahártya magzatvíz-átültetéssel
  • írásos beleegyezést kapott

Kizárási kritériumok:

  • nincs írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az akut műtétek számának változása
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
az akut fekvőbeteg-kezelés napjainak változása
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szájnyálkahártya-transzplantációt követő gyógyító sebészeti eljárások számának változása
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
a kötőhártya-gyulladás változása
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap
kiindulási állapot, 3 hónappal a szájnyálkahártya átültetése után; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinikum Chemnitz gGmbH

Együttműködők

Institute of Anatomy TU Dresden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-BR-64/15-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limbális őssejt-hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel