自体口腔粘膜移植治疗角膜缘干细胞缺乏症
2017年7月19日 更新者：Katrin Engelmann、Klinikum Chemnitz gGmbH
自体口腔粘膜与羊膜移植治疗角膜缘干细胞缺陷：临床和免疫组化研究
目的：报告角膜缘干细胞缺陷眼口腔粘膜移植物移植的临床和组织化学结果。
设计：前瞻性观察研究。
方法：角膜缘干细胞缺乏症患者27例32眼行直接口腔粘膜移植联合羊膜移植，平均随访19个月。 在术后 3 个月和最后一次随访时评估疾病的临床过程，包括紧急手术、计划的治疗程序、结膜炎症、急性住院治疗和最佳矫正视力。 对口腔粘膜移植物不需要的部分进行免疫组织化学分析，染色间充质干细胞标记物和周细胞（CD 90、CD 146、CD 166、CD 31、CD 68、蛋白质基因产物）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Klinikum Chemnitz 2015-2017 口腔粘膜羊膜移植治疗的所有患者
描述
纳入标准：
- 至少一只眼睛存在角膜缘干细胞缺陷
- 口腔粘膜羊膜移植
- 获得书面知情同意
排除标准：
- 没有书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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急性手术数量的变化
大体时间：基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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急性住院治疗天数的变化
大体时间：基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口腔粘膜移植后根治性手术数量的变化
大体时间：基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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结膜炎症的变化
大体时间：基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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基线，口腔粘膜移植后3个月；通过学习完成，平均 19 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katrin Engelmann, PhD、Klinikum Chemnitz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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