Аутологичная трансплантация слизистой оболочки полости рта при дефиците лимбальных стволовых клеток
Аутологичная слизистая оболочка полости рта с трансплантацией амниотической мембраны при дефиците лимбальных стволовых клеток: клиническое и иммуногистохимическое исследование
ЦЕЛЬ: представить клинические и гистохимические результаты трансплантации трансплантата слизистой оболочки полости рта в глаза с дефицитом лимбальных стволовых клеток.
ДИЗАЙН: Проспективное обсервационное исследование.
МЕТОДЫ: 32 глаза 27 пациентов с дефицитом лимбальных стволовых клеток подверглись прямой трансплантации трансплантата слизистой оболочки полости рта с трансплантацией амниотической мембраны со средним периодом наблюдения 19 месяцев. Клиническое течение заболевания, включая неотложные операции, плановые лечебные мероприятия, воспаление конъюнктивы, неотложное стационарное лечение и максимально корригированную остроту зрения оценивали через 3 месяца после операции и при последнем контрольном визите. Ненужные участки трансплантата слизистой оболочки полости рта анализировали иммуногистохимически с окрашиванием на маркеры мезенхимальных стволовых клеток и перицитов (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, продукт белкового гена).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дефицит лимбальных стволовых клеток по крайней мере в одном глазу
- пересадка слизистой оболочки полости рта с трансплантацией амниотической мембраны
- получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- нет письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение количества неотложных операций
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
изменение количества дней неотложного стационарного лечения
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение количества лечебных оперативных вмешательств после трансплантации слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
изменение воспаления конъюнктивы
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
исходный уровень, через 3 месяца после трансплантации слизистой оболочки полости рта; через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK-BR-64/15-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .