윤부 줄기 세포 결핍에 대한 자가 구강 점막 이식
2017년 7월 19일 업데이트: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
윤부 줄기 세포 결핍에 대한 양막 이식을 통한 자가 구강 점막: 임상 및 면역조직화학적 연구
목적: 윤부줄기세포결핍안구에서 구강점막이식술의 임상적, 조직화학적 결과를 보고하고자 한다.
디자인: 전향적 관찰 연구.
방법: 윤부줄기세포결핍증 환자 27명 32안을 대상으로 직접 구강점막 이식술과 양막이식술을 시행하였고 평균 19개월의 추시를 시행하였다. 응급 수술, 계획된 치료 절차, 결막 염증, 급성 입원 환자 치료 및 최상의 교정 시력을 포함한 질병의 임상 경과는 수술 후 3 개월 및 마지막 추적 방문에서 평가되었습니다. 구강점막 이식편의 불필요한 부분은 중간엽 줄기세포 표지자 및 혈관주위세포(CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, 단백질 유전자 산물)를 염색하여 면역조직화학적으로 분석하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Klinikum Chemnitz 2015-2017에서 양막 이식으로 구강 점막으로 치료받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 윤부 줄기 세포 결핍
- 양막 이식으로 구강 점막을 진행 중
- 서면 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 수술 횟수의 변화
기간: 베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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급성기 입원치료 일수 변경
기간: 베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강점막 이식 후 근치적 수술 횟수 변화
기간: 베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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결막 염증의 변화
기간: 베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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베이스라인, 구강 점막 이식 후 3개월; 연구 완료까지 평균 19개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK-BR-64/15-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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