Autolog oral slemhinnetransplantation för limbal stamcellsbrist
19 juli 2017 uppdaterad av: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Autolog oral slemhinna med amniotisk membrantransplantation för limbal stamcellsbrist: klinisk och immunhistokemisk studie
SYFTE: Att rapportera kliniska och histokemiska resultat av oral slemhinnetransplantation i ögon med limbal stamcellsbrist.
DESIGN: Prospektiv observationsstudie.
METODER: 32 ögon av 27 patienter med limbal stamcellsbrist genomgick direkt oral slemhinnetransplantation med fostermembrantransplantation med en genomsnittlig uppföljning på 19 månader. Sjukdomens kliniska förlopp inklusive akuta operationer, planerade botande ingrepp, konjunktival inflammation, akut slutenvårdsbehandling och bästa korrigerade synskärpa bedömdes 3 månader efter operationen och vid det sista uppföljningsbesöket. De onödiga delarna av munslemhinnetransplantat analyserades immunhistokemiskt med färgning för mesenkymala stamcellsmarkörer och pericyter (CD 90, CD 146, CD 166, CD 31, CD 68, proteingenprodukt).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlats med munslemhinna med fosterhinnetransplantation i Klinikum Chemnitz 2015-2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- limbal stamcellsbrist åtminstone i ett öga
- genomgår munslemhinna med fosterhinnatransplantation
- erhållit skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inget skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av antalet akuta operationer
Tidsram: baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
|
förändring av dagar med akut slutenvård
Tidsram: baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av antalet kurativa kirurgiska ingrepp efter oral slemhinnetransplantation
Tidsram: baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
|
förändring i konjunktival inflammation
Tidsram: baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
baslinje, 3 månader efter oral slemhinnetransplantation; genom avslutad studie, i genomsnitt 19 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK-BR-64/15-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Limbal stamcellsbrist
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringBukspottskörtelcancer | Hodgkins lymfom | Lynch syndrom | Tuberös skleros | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familjär adenomatös polypos | Akut leukemi | Nevoid basalcellscancersyndrom | Neurofibromatos typ 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rabdomyosarkom | Von Hippel-Lindaus sjukdom | Binjurebarkcarcinom | Neurofibromatos... och andra villkorFörenta staterna
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersAvslutadMedfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkorBelgien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Moyamoyas sjukdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien