レユニオン島における第三世代セファロスポリン耐性腸内細菌科の地域疫学と類型学 (AB-RUN)
2019年3月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
レユニオン島における第3世代セファロスポリン耐性腸内細菌科の地域疫学と類型（有病率、耐性メカニズムおよび危険因子）
2014 年 4 月付けの報告書で、世界保健機関は、世界のあらゆる場所、病院、コミュニティでの抗生物質耐性の蔓延を確認し、21 世紀中に抗生物質以前の時代に戻る可能性を懸念しています。
過去 15 年間、第三世代セファロスポリン耐性腸内細菌 (3GCREB) の有病率は継続的に増加しています。
コミュニティ 3GCREB の有病率は調査されていませんが、レユニオン島の病院で行われたいくつかの観察では、コミュニティでの拡散が示唆されています。
細菌耐性が世界的および地域的に拡大しているこの状況において、研究者は、レユニオン島のコミュニティにおける抗生物質に対する細菌耐性を研究することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、レユニオン島での回遊性フローの増加により発生する可能性のある BLSE またはメタロ ベータラクタマーゼ産生を示す大腸菌種に焦点を当てています。
糞便サンプルの収集は、細菌の類型学に関するさらなる調査に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reunion Island
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Saint-Pierre、Reunion Island、再会、97410
- CHU Reunion Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急病棟または集中治療室に入院している地域の患者。
説明
包含基準:
忍耐：
- 18歳以上
- レユニオン島の大学病院の救急病棟または集中治療室に入院
- 患者情報通知を受け取り、同意した人
- 入院後48時間以内に検便を行った方
- フランス語を理解し、読める方
除外基準:
忍耐：
- 短期・中期・長期滞在医療機関からの転入者
- 入院後 48 時間以上経過した便のサンプルを採取した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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検便された地域の患者
レユニオン島の大学病院の救急病棟または集中治療室に入院し、細菌分析のために便のサンプルを採取する地域の患者。
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この研究は、レユニオン島大学病院の救急病棟または集中治療室に入るすべての患者に提案されます。
同意が得られたら、便のサンプルを採取し (排出された便から直接採取するか、直腸から採取するかのいずれかで)、腸内細菌について分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3GCREBの消化器有病率
時間枠：研究完了まで、平均1日
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参加患者における3GCREBの消化器有病率の推定と、レユニオン島のコミュニティ人口への外挿。
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研究完了まで、平均1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julien JAUBERT, MD、CHU La Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月21日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015/CHU/14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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