Communautaire epidemiologie en typologie van cefalosporines-resistente Enterobacteriaceae van de derde generatie op het eiland Réunion (AB-RUN)
6 maart 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Communautaire epidemiologie en typologie van derde generatie cefalosporines-resistente Enterobacteriaceae (prevalentie, resistentiemechanismen en risicofactoren) op het eiland Réunion
In haar rapport van april 2014 bevestigt de Wereldgezondheidsorganisatie de verspreiding van antibioticaresistentie in alle delen van de wereld, in ziekenhuizen en in de gemeenschap, en maakt zij zich zorgen over een mogelijke terugkeer naar een pre-antibioticatijdperk in de 21e eeuw.
De laatste 15 jaar neemt de prevalentie van derde generatie cefalosporines-resistente enterobacteriaceae (3GCREB) voortdurend toe.
De prevalentie van 3GCREB in de gemeenschap is niet onderzocht, terwijl verschillende waarnemingen in het ziekenhuis van Reunion Island wijzen op verspreiding in de gemeenschap.
In deze situatie van wereldwijde en regionale uitbreiding van bacteriële resistentie, biedt de onderzoeker aan om bacteriële resistentie tegen antibiotica in de gemeenschap van het eiland Réunion te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker is gefocust op E. coli-soorten die BLSE- of metallo-betalactamasenproductie vertonen die kunnen worden aangetroffen als gevolg van de toenemende migratiestroom op het eiland Réunion.
Fecale monsterverzameling zal worden gebruikt voor verder onderzoek naar bacteriële typologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Bijeenkomst, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschapspatiënten die voor welke aandoening dan ook zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp of op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- ouder dan 18 jaar
- opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp of op de intensive care van het universitair ziekenhuis van het eiland Réunion
- wie de patiënteninformatie heeft ontvangen en wie toestemming heeft gegeven
- bij wie binnen 48 uur na opname een ontlastingsonderzoek wordt uitgevoerd
- die Frans begrijpen en kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- overgeplaatst vanuit een gezondheidscentrum voor kort, middellang of langdurig verblijf
- die meer dan 48 uur na opname een ontlastingsonderzoek hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ontlasting bemonsterde gemeenschapspatiënten
gemeenschapspatiënten die de eerste hulpafdeling of intensive care-afdeling van het universitair ziekenhuis van het eiland Reunion binnenkomen en de ontlasting laten bemonsteren voor bacteriële analyse.
|
studie zal worden voorgesteld aan alle patiënten die de spoedeisende hulp of de intensive care-afdeling van het universitair ziekenhuis van het eiland Reunion binnenkomen.
Na toestemming wordt een ontlastingsmonster genomen (hetzij direct op uitgestoten ontlasting of door middel van rectale bemonstering) en geanalyseerd op enterobacteriaceae.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spijsverteringsprevalentie van 3GCREB
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
schatting van de spijsverteringsprevalentie van 3GCREB bij deelnemende patiënten en extrapolatie naar de gemeenschapsbevolking van het eiland Réunion.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/CHU/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ontlastingsmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend