Gemeinschaftliche Epidemiologie und Typologie von Cephalosporin-resistenten Enterobacteriaceae der dritten Generation auf der Insel La Réunion (AB-RUN)
6. März 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Gemeinschaftliche Epidemiologie und Typologie von Cephalosporin-resistenten Enterobacteriaceae der dritten Generation (Prävalenz, Resistenzmechanismen und Risikofaktoren) auf der Insel La Réunion
In ihrem Bericht vom April 2014 bestätigt die Weltgesundheitsorganisation die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in allen Teilen der Welt, in Krankenhäusern und in der Gemeinde und ist besorgt über ein mögliches Comeback in eine Prä-Antibiotika-Ära im 21. Jahrhundert.
In den letzten 15 Jahren hat die Prävalenz der dritten Generation von Cephalosporin-resistenten Enterobacteriaceae (3GCREB) kontinuierlich zugenommen.
Die 3GCREB-Prävalenz in der Gemeinde wurde nicht untersucht, während mehrere Beobachtungen im Krankenhaus der Insel La Réunion auf eine Verbreitung in der Gemeinde hindeuten.
In dieser Situation der weltweiten und regionalen Ausdehnung der Bakterienresistenz bietet der Forscher an, die bakterielle Resistenz gegen Antibiotika in der Gemeinde der Insel La Réunion zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher konzentriert sich auf E. coli-Spezies, die BLSE oder Metallo-Betalactamasen produzieren, die aufgrund der zunehmenden Migrationsströme auf der Insel La Réunion angetroffen werden könnten.
Die Sammlung von Kotproben wird für weitere Untersuchungen zur Bakterientypologie verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reunion Island
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Saint-Pierre, Reunion Island, Wiedervereinigung, 97410
- CHU Reunion Island
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftspatienten, die wegen irgendeiner Erkrankung in die Notaufnahme oder auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- im Alter von über 18 Jahren
- Aufnahme in die Notaufnahme oder Intensivstation des Universitätskrankenhauses der Insel La Réunion
- wer die Patienteninformation erhalten hat und wer sein Einverständnis gegeben hat
- die innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme eine Stuhlprobe durchführen lassen
- die Französisch verstehen und lesen können
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Verlegung aus einer Gesundheitseinrichtung für Kurz-, Mittel- oder Langzeitaufenthalte
- die eine Stuhlprobe mehr als 48 Stunden nach der Aufnahme durchführen lassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stuhlproben von Gemeinschaftspatienten
Gemeinschaftspatienten, die die Notaufnahme oder Intensivstation des Universitätskrankenhauses der Insel La Réunion betreten und Stuhlproben zur Bakterienanalyse entnehmen lassen.
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Die Studie wird allen Patienten vorgeschlagen, die in die Notaufnahme oder Intensivstation des Universitätskrankenhauses der Insel La Réunion aufgenommen werden.
Nach Einwilligung wird eine Stuhlprobe entnommen (entweder direkt vom ausgeschiedenen Stuhl oder durch rektale Probenahme) und auf Enterobacteriaceae untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verdauungs-Prävalenzrate von 3GCREB
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
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Schätzung der Prävalenzrate von 3GCREB im Verdauungstrakt bei teilnehmenden Patienten und Extrapolation auf die Bevölkerung der Inselgruppe La Réunion.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/CHU/14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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