A harmadik generációs cefalosporinokkal szemben rezisztens enterobaktériumok közösségi epidemiológiája és tipológiája Reunion-szigeten (AB-RUN)
2019. március 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
A harmadik generációs cefalosporinokkal szemben rezisztens Enterobacteriaceae közösségi epidemiológiája és tipológiája (prevalencia, rezisztencia mechanizmusok és kockázati tényezők) Reunion-szigeten
2014 áprilisában kelt jelentésében az Egészségügyi Világszervezet megerősíti az antibiotikum-rezisztencia terjedését a világ minden részén, a kórházakban és a közösségekben, és aggodalmát fejezi ki az antibiotikum előtti korszak lehetséges visszatérése miatt a 21. században.
Az elmúlt 15 évben folyamatosan növekszik a harmadik generációs cefalosporinokra rezisztens enterobacteriaceae (3GCREB) prevalenciája.
A közösségi 3GCREB prevalenciáját nem vizsgálták, míg a Reunion-szigeti kórházban végzett több megfigyelés a közösségben való terjedésre utal.
A bakteriális rezisztencia világszerte és regionálisan kiterjedt helyzetében a kutató felajánlja, hogy tanulmányozza az antibiotikumokkal szembeni bakteriális rezisztenciát a Reunion-szigeti közösségben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutató az E. coli fajokra összpontosít, amelyek BLSE-t vagy metallo-betalaktamáz-termelést mutatnak, amelyek a Réunion-szigeten megnövekedett migrációs áramlás miatt előfordulhatnak.
A székletminta gyűjtését a baktériumtipológia további vizsgálatához használjuk fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a sürgősségi osztályra vagy az intenzív osztályra felvett közösségi betegek bármilyen állapot miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- 18 év felettiek
- a Reunion-szigeti egyetemi kórház sürgősségi osztályára vagy intenzív osztályára került
- aki megkapta a betegtájékoztatót és ki adta beleegyezését
- akiknél a felvételt követő 48 órán belül székletmintát vettek
- akik értenek és tudnak franciául olvasni
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- rövid, közép- vagy hosszú távú egészségügyi intézményből került át
- akiknél több mint 48 órával a felvételt követően székletmintát vettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
székletminta közösségi betegek
közösségi betegek, akik a Reunion-szigeti egyetemi kórház sürgősségi osztályára vagy intenzív osztályára lépnek, és székletmintát vesznek bakteriális elemzés céljából.
|
vizsgálatot javasolnak minden olyan betegnek, aki a Reunion-szigeti egyetemi kórház sürgősségi osztályára vagy intenzív osztályára kerül.
A beleegyezés után székletmintát vesznek (akár közvetlenül a kibocsátott székletről, akár rektális mintavétellel), és megvizsgálják az enterobacteriaceae jelenlétét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3GCREB emésztési gyakorisága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 nap
|
a 3GCREB emésztési prevalenciájának becslése a részt vevő betegeknél, és extrapoláció a Reunion-sziget közösségi lakosságára.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/CHU/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a székletminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen