Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabets epidemiologi og typologi af tredje generation af cephalosporiner resistente Enterobacteriaceae i Reunion Island (AB-RUN)

6. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Fællesskabets epidemiologi og typologi af tredje generation af cephalosporiner resistente Enterobacteriaceae (prævalens, resistensmekanismer og risikofaktorer) i Reunion Island

I sin rapport dateret april 2014 bekræfter Verdenssundhedsorganisationen udbredelse af antibiotikaresistens i alle dele af verden, på hospitaler og i samfundet og bekymrer sig om et muligt comeback til en præ-antibiotisk æra i det 21. århundrede. I de sidste 15 år er prævalensen af ​​tredje generation af cephalosporiner-resistente enterobacteriaceae (3GCREB) konstant stigende. Fællesskabets 3GCREB-prævalens er ikke blevet undersøgt, mens adskillige observationer foretaget på Reunion Island-hospitalet tyder på en spredning i samfundet. I denne situation med verdensomspændende og regional udvidelse af bakteriel resistens, tilbyder efterforskeren at studere bakteriel resistens over for antibiotika i Reunion Island-samfundet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren er fokuseret på E. coli-arter, der udviser BLSE- eller metallo-betalactamases-produktion, som kunne stødes på på grund af det stigende niveau af migrationsstrøm på Reunion Island.

Indsamling af fækal prøve vil blive brugt til yderligere undersøgelser af bakteriel typologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Genforening, 97410
        • CHU Reunion Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samfundspatienter indlagt på skadestue eller på intensivafdeling for enhver tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • i alderen over 18 år
  • indlagt på skadestue eller intensiv pleje på universitetshospitalet på Reunion Island
  • hvem der har modtaget patientinformationen, og hvem der har givet samtykke
  • som får foretaget en afføringsprøve inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • der forstår og kan læse fransk

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • overført fra et korttids-, mellemtids- eller langtidsophold
  • som får foretaget en afføringsprøve mere end 48 timer efter indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
afføringsprøvede samfundspatienter
samfundspatienter, der kommer ind på skadestuen eller intensivafdelingen på universitetshospitalet på Reunion Island og får prøvet afføringen til bakteriel analyse.
Procedure: afføringsprøve
undersøgelse vil blive foreslået til alle patienter, der kommer ind på skadestuen eller intensivafdelingen på Reunion Islands universitetshospital. Efter samtykke vil der blive taget en afføringsprøve (enten direkte på udsendt afføring eller ved rektal prøveudtagning) og analyseret for enterobacteriaceae.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordøjelsesprævalens for 3GCREB
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
estimat af fordøjelsesprævalensraten for 3GCREB hos deltagende patienter og ekstrapolering til Reunion Island-samfundets befolkning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/CHU/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel resistens

Kliniske forsøg med afføringsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner