- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03226314
Yhteisön epidemiologia ja typologia kolmannen sukupolven kefalosporiineille vastustuskykyisten enterobakteerien kanssa Reunionin saarella (AB-RUN)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Yhteisön epidemiologia ja typologia kolmannen sukupolven kefalosporiineille vastustuskykyisten enterobakteerien (esiintyvyys, resistenssimekanismit ja riskitekijät) Reunion Islandilla
Huhtikuussa 2014 päivätyssä raportissaan Maailman terveysjärjestö vahvistaa antibioottiresistenssin leviämisen kaikkialla maailmassa, sairaaloissa ja yhteisöissä ja on huolissaan mahdollisesta paluusta antibioottia edeltävälle aikakaudelle 2000-luvulla.
Viimeisten 15 vuoden aikana kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenttien enterobakteerien (3GCREB) esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt.
Yhteisön 3GCREB:n esiintyvyyttä ei ole tutkittu, kun taas useat Reunion Islandin sairaalassa tehdyt havainnot viittaavat leviämiseen yhteisössä.
Tässä tilanteessa, jossa bakteeriresistenssi laajenee maailmanlaajuisesti ja alueellisesti, tutkija tarjoutuu tutkimaan bakteerien vastustuskykyä antibiootille Reunion Islandin yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija keskittyy E. coli -lajeihin, jotka osoittavat BLSE- tai metallo-betalaktamaasin tuotantoa, joita voidaan kohdata Reunionin saaren lisääntyvän muuttovirran vuoksi.
Ulostenäytteen ottoa käytetään bakteeritypologian lisätutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
päivystykseen tai tehohoitoon otetut potilaat minkä tahansa sairauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- yli 18-vuotias
- otettu Reunion Islandin yliopistollisen sairaalan ensiapuun tai tehohoitoon
- kuka sai potilastietoilmoituksen ja antoi suostumuksensa
- joille on otettu ulostenäyte 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
- jotka ymmärtävät ja osaavat lukea ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- siirretty lyhyt-, keski- tai pitkäaikaissairaushoitolasta
- joille on otettu ulostenäyte yli 48 tuntia vastaanoton jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ulostenäytteet yhteisön potilaista
yhteisöpotilaat, jotka saapuvat Reunion Islandin yliopistollisen sairaalan ensiapuun tai tehohoitoon ja joilta otetaan ulostenäytteet bakteerianalyysiä varten.
|
tutkimusta ehdotetaan kaikille potilaille, jotka tulevat Reunion Islandin yliopistosairaalan ensiapuun tai tehohoitoon.
Suostuksesta otetaan ulostenäyte (joko suoraan ulosteesta tai peräsuolen kautta) ja analysoidaan enterobakteerien varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3GCREB:n esiintyvyys ruuansulatuksessa
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
arvio 3GCREB:n ruoansulatuskanavan esiintyvyydestä osallistuvilla potilailla ja ekstrapolointi Reunion Islandin yhteisön väestöön.
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/CHU/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteerien vastustuskyky
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
Kliiniset tutkimukset ulostenäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon