Komunitní epidemiologie a typologie cefalosporinů třetí generace rezistentních Enterobacteriaceae na ostrově Réunion (AB-RUN)
6. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Komunitní epidemiologie a typologie cefalosporinů třetí generace rezistentních Enterobacteriaceae (prevalence, mechanismy rezistence a rizikové faktory) na ostrově Réunion
Světová zdravotnická organizace ve své zprávě z dubna 2014 potvrzuje šíření rezistence na antibiotika ve všech částech světa, v nemocnicích i v komunitě a obává se možného návratu do předantibiotické éry během 21. století.
Za posledních 15 let se prevalence třetí generace enterobakterií rezistentních na cefalosporiny (3GCREB) neustále zvyšuje.
Komunitní prevalence 3GCREB nebyla studována, zatímco několik pozorování provedených v nemocnici na ostrově Réunion naznačuje šíření v komunitě.
V této situaci celosvětového a regionálního rozšíření bakteriální rezistence výzkumník nabízí studium bakteriální rezistence vůči antibiotikům v komunitě ostrova Reunion.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumník se zaměřuje na druhy E. coli vykazující produkci BLSE nebo metalo-betalaktamáz, se kterými se lze setkat v důsledku rostoucí úrovně migračních toků na ostrově Reunion.
Odběr vzorků stolice bude použit pro další výzkumy bakteriální typologie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Shledání, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní pacienti přijatí na urgentní příjem nebo na jednotku intenzivní péče pro jakýkoli stav.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- ve věku nad 18 let
- přijat na pohotovostní oddělení nebo intenzivní péči univerzitní nemocnice na ostrově Réunion
- kdo obdržel informační oznámení pro pacienta a kdo dal svůj souhlas
- kterým byl proveden vzorek stolice do 48 hodin po přijetí
- kteří rozumí a umí číst francouzsky
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- převedeny ze zdravotnického zařízení pro krátkodobý, střednědobý nebo dlouhodobý pobyt
- kterým byl odebrán vzorek stolice více než 48 hodin po přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů z komunity odebraných do vzorku stolice
komunitní pacienti, kteří vstupují na pohotovost nebo na jednotku intenzivní péče v univerzitní nemocnici na ostrově Réunion a jsou jim odebrány vzorky stolice pro bakteriální analýzu.
|
studie bude navržena všem pacientům nastupujícím na urgentní příjem nebo jednotku intenzivní péče ve fakultní nemocnici na ostrově Réunion.
Po souhlasu bude odebrán vzorek stolice (buď přímo na emitované stolici nebo rektálním odběrem) a analyzován na přítomnost enterobakterií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prevalence 3GCREB v trávení
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 den
|
odhad míry zažívací prevalence 3GCREB u zúčastněných pacientů a extrapolace na populaci komunity ostrova Reunion.
|
po dokončení studia v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/CHU/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorek stolice
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BiocodexNáborErythema Migrans z Lymeské boreliózySlovinsko