- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226314
Epidemiologia i typologia społeczności cefalosporyn opornych na cefalosporyny trzeciej generacji z rodziny Enterobacteriaceae na wyspie Reunion (AB-RUN)
6 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidemiologia społeczności i typologia pałeczek Enterobacteriaceae opornych na cefalosporyny trzeciej generacji (rozpowszechnienie, mechanizmy oporności i czynniki ryzyka) na wyspie Reunion
W swoim raporcie z kwietnia 2014 r. Światowa Organizacja Zdrowia potwierdza rozprzestrzenianie się oporności na antybiotyki we wszystkich częściach świata, w szpitalach i społecznościach oraz obawia się możliwego powrotu do ery przedantybiotykowej w XXI wieku.
Od 15 lat częstość występowania cefalosporyn opornych na cefalosporyny z rodziny Enterobacteriaceae (3GCREB) stale wzrasta.
Nie badano częstości występowania 3GCREB w społeczności, podczas gdy kilka obserwacji poczynionych w szpitalu na wyspie Reunion sugeruje rozpowszechnienie w społeczności.
W sytuacji ogólnoświatowego i regionalnego rozprzestrzeniania się oporności bakterii badacz proponuje zbadanie oporności bakterii na antybiotyki w społeczności wyspy Reunion.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacz koncentruje się na gatunkach E. coli wykazujących produkcję BLSE lub metalo-betalaktamazy, które można napotkać ze względu na rosnący poziom przepływu migracyjnego na wyspie Reunion.
Pobrane próbki kału zostaną wykorzystane do dalszych badań nad typologią bakterii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Zjazd, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze społeczności przyjmowani na oddziale ratunkowym lub na oddziale intensywnej terapii z powodu dowolnego stanu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- w wieku powyżej 18 lat
- przyjęty na oddział ratunkowy lub oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego na wyspie Reunion
- kto otrzymał powiadomienie informacyjne dla pacjenta i kto wyraził na to zgodę
- u których wykonano badanie kału w ciągu 48 godzin po przyjęciu
- którzy rozumieją i potrafią czytać po francusku
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- przeniesiony z zakładu opieki zdrowotnej na pobyty krótkoterminowe, średnioterminowe lub długoterminowe
- u których badanie kału wykonano po ponad 48 godzinach od przyjęcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z pobraną próbką kału
pacjentów ze społeczności wchodzących na oddział ratunkowy lub oddział intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim na wyspie Reunion i pobierających próbki stolca do analizy bakteryjnej.
|
badanie zostanie zaproponowane wszystkim pacjentom wchodzącym na oddział ratunkowy lub oddział intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim na wyspie Reunion.
Po wyrażeniu zgody zostanie pobrana próbka kału (bezpośrednio z wydalonego stolca lub z odbytnicy) i poddana analizie na obecność pałeczek jelitowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rozpowszechnienia w przewodzie pokarmowym 3GCREB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
oszacowanie częstości występowania 3GCREB w przewodzie pokarmowym u uczestniczących pacjentów i ekstrapolacja na populację społeczności wyspy Reunion.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/CHU/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka kału
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku