Epidemiologia Comunitária e Tipologia de Enterobacteriaceae Resistentes a Cefalosporinas de Terceira Geração na Ilha da Reunião (AB-RUN)
6 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidemiologia Comunitária e Tipologia de Enterobacteriaceae Resistentes a Cefalosporinas de Terceira Geração (Prevalência, Mecanismos de Resistência e Fatores de Risco) na Ilha da Reunião
Em seu relatório de abril de 2014, a Organização Mundial da Saúde confirma a disseminação da resistência aos antibióticos em todas as partes do mundo, em hospitais e na comunidade e preocupa-se com um possível retorno a uma era pré-antibiótica durante o século XXI.
Nos últimos 15 anos, a prevalência de enterobactérias resistentes às cefalosporinas de terceira geração (3GCREB) aumentou continuamente.
A prevalência de 3GCREB na comunidade não foi estudada, enquanto várias observações feitas no hospital da Ilha da Reunião sugerem uma difusão na comunidade.
Nesta situação de extensão mundial e regional da resistência bacteriana, o investigador se oferece para estudar a resistência bacteriana aos antibióticos na comunidade da Ilha da Reunião.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador está focado nas espécies de E. coli que exibem produção de BLSE ou metalo-betalactamases que podem ser encontradas devido ao aumento do fluxo migratório na Ilha da Reunião.
A coleta de amostras fecais será utilizada para futuras investigações sobre a tipologia bacteriana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Reunião, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes comunitários internados em pronto-socorro ou em unidade de terapia intensiva por qualquer condição.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- com mais de 18 anos
- internado na enfermaria de emergência ou terapia intensiva do hospital universitário da Ilha da Reunião
- quem recebeu o aviso de informações do paciente e quem deu seu consentimento
- que têm uma amostra de fezes realizada nas 48 horas após a admissão
- que entendem e sabem ler francês
Critério de exclusão:
Pacientes:
- transferido de uma unidade de saúde de estadia de curto, médio ou longo prazo
- que tenham uma amostra de fezes realizada mais de 48 horas após a admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
amostras de fezes de pacientes comunitários
pacientes da comunidade entrando na enfermaria de emergência ou unidade de terapia intensiva no hospital universitário da Ilha da Reunião e tendo as fezes amostradas para análise bacteriana.
|
estudo será proposto a todos os pacientes que entram na enfermaria de emergência ou na unidade de terapia intensiva no hospital universitário da Ilha da Reunião.
Mediante consentimento, uma amostra de fezes será coletada (diretamente nas fezes emitidas ou por amostragem retal) e analisada para enterobactérias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de prevalência digestiva de 3GCREB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
estimativa da taxa de prevalência digestiva de 3GCREB em pacientes participantes e extrapolação para a população da comunidade da Ilha da Reunião.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/CHU/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostra de fezes
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido