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Epidemiología comunitaria y tipología de enterobacterias resistentes a cefalosporinas de tercera generación en Isla Reunión (AB-RUN)

6 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Epidemiología comunitaria y tipología de las enterobacterias resistentes a las cefalosporinas de tercera generación (prevalencia, mecanismos de resistencia y factores de riesgo) en la Isla Reunión

En su informe de abril de 2014, la Organización Mundial de la Salud confirma la diseminación de la resistencia a los antibióticos en todo el mundo, en hospitales y en la comunidad, y se preocupa por un posible regreso a una era anterior a los antibióticos durante el siglo XXI. Durante los últimos 15 años, la prevalencia de enterobacterias resistentes a las cefalosporinas de tercera generación (3GCREB) ha aumentado continuamente. No se ha estudiado la prevalencia de 3GCREB en la comunidad, mientras que varias observaciones realizadas en el hospital de la Isla Reunión sugieren una difusión en la comunidad. En esta situación de extensión mundial y regional de la resistencia bacteriana, el investigador se propone estudiar la resistencia bacteriana a los antibióticos en la comunidad de Isla Reunión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador se centra en las especies de E. coli que exhiben BLSE o producción de metalobetalactamasas que podrían encontrarse debido al creciente nivel de flujo migratorio en la Isla Reunión.

La recolección de muestras fecales se utilizará para futuras investigaciones sobre la tipología bacteriana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reunión
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Reunión, 97410
        • CHU Reunion Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes comunitarios ingresados ​​en urgencias o en unidad de cuidados intensivos por cualquier patología.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • mayores de 18 años
  • ingresado en urgencias o cuidados intensivos del hospital universitario de Isla Reunión
  • quién recibió el aviso de información del paciente y quién dio su consentimiento
  • a quienes se les realiza una muestra de heces en las 48 horas siguientes al ingreso
  • que entienden y pueden leer francés

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • transferido de un centro de salud de estancia a corto, medio o largo plazo
  • que tienen una muestra de heces realizada más de 48 horas después de la admisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
muestras de heces de pacientes comunitarios
pacientes de la comunidad que ingresan a la sala de emergencias o a la unidad de cuidados intensivos en el hospital universitario de Isla Reunión y a quienes se les toman muestras de heces para análisis bacteriano.
Procedimiento: muestra de heces
Se propondrá un estudio a todos los pacientes que ingresen en la sala de urgencias o en la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario de Isla Reunión. Con el consentimiento, se tomará una muestra de heces (ya sea directamente en las heces emitidas o por muestreo rectal) y se analizará para detectar enterobacterias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prevalencia digestiva de 3GCREB
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día
estimación de la tasa de prevalencia digestiva de 3GCREB en los pacientes participantes y extrapolación a la población de la comunidad de Isla Reunión.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigadores

  • Investigador principal: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/CHU/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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