Fellesskapsepidemiologi og typologi for tredjegenerasjons cefalosporinerresistente Enterobacteriaceae på Réunion Island (AB-RUN)
6. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Fellesskapsepidemiologi og typologi for tredjegenerasjons cefalosporiner-resistente Enterobacteriaceae (prevalens, motstandsmekanismer og risikofaktorer) i Reunion Island
I sin rapport datert april 2014 bekrefter Verdens helseorganisasjon spredning av antibiotikaresistens i alle deler av verden, på sykehus og i samfunnet og bekymrer seg for et mulig comeback til en pre-antibiotika-æra i løpet av det 21. århundre.
I løpet av de siste 15 årene har tredjegenerasjons cefalosporinresistente enterobacteriaceae (3GCREB) prevalens øket kontinuerlig.
Community 3GCREB prevalens har ikke blitt studert, mens flere observasjoner gjort på Reunion Island sykehus antyder en diffusjon i samfunnet.
I denne situasjonen med verdensomspennende og regional utvidelse av bakteriell resistens, tilbyr etterforskeren å studere bakteriell resistens mot antibiotika i Reunion Island-samfunnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren er fokusert på E. coli-arter som viser BLSE eller metallo-betalactamases produksjon som kan påtreffes på grunn av det økende nivået av migrasjonsstrøm i Reunion Island.
Innsamling av avføringsprøver vil bli brukt til videre undersøkelser av bakterietypologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Gjenforening, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
samfunnspasienter innlagt på akuttavdeling eller intensivavdeling for enhver tilstand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- i alderen over 18 år
- innlagt på akuttavdeling eller intensivbehandling ved universitetssykehuset på Reunion Island
- hvem som mottok pasientopplysningsmeldingen og hvem som ga sitt samtykke
- som får tatt avføringsprøve innen 48 timer etter innleggelse
- som forstår og kan lese fransk
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- overført fra et korttids-, mellomtids- eller langtidsopphold helseinstitusjon
- som får tatt avføringsprøve mer enn 48 timer etter innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
avføringsprøver samfunnspasienter
samfunnspasienter som kommer inn på akuttavdelingen eller intensivavdelingen på Reunion Island universitetssykehus og får tatt prøver av avføringen for bakteriell analyse.
|
Studien vil bli foreslått for alle pasienter som kommer inn på akuttavdelingen eller intensivavdelingen på Reunion Island universitetssykehus.
Ved samtykke vil det bli tatt avføringsprøve (enten direkte på emittert avføring eller ved rektal prøvetaking) og analysert for enterobacteriaceae.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøyelsesprevalensrate for 3GCREB
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
estimat av fordøyelsesprevalensraten for 3GCREB hos deltakende pasienter og ekstrapolering til befolkningen på Reunion Island.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015/CHU/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på avføringsprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
BiocodexRekruttering