- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226314
Gemenskapsepidemiologi och typologi för tredje generationens cefalosporinerresistenta Enterobacteriaceae på Reunion Island (AB-RUN)
6 mars 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Gemenskapens epidemiologi och typologi för tredje generationens cefalosporiner resistenta Enterobacteriaceae (prevalens, resistensmekanismer och riskfaktorer) i Reunion Island
I sin rapport daterad april 2014 bekräftar Världshälsoorganisationen spridning av antibiotikaresistens i alla delar av världen, på sjukhus och i samhället och oroar sig för en möjlig återkomst till en pre-antibiotikaera under 2000-talet.
Under de senaste 15 åren har tredje generationens cefalosporinresistenta enterobacteriaceae (3GCREB) prevalens ökat kontinuerligt.
Gemenskapens 3GCREB-prevalens har inte studerats medan flera observationer gjorda på sjukhuset på Reunion Island tyder på en spridning i samhället.
I denna situation med världsomspännande och regional utvidgning av bakteriell resistens, erbjuder utredaren att studera bakteriell resistens mot antibiotika i Reunion Island-samhället.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredaren är fokuserad på E. coli-arter som uppvisar BLSE eller metallo-betalaktamasproduktion som kan påträffas på grund av det ökande migrationsflödet på Reunion Island.
Avföringsprovtagning kommer att användas för ytterligare undersökningar av bakterietypologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Återförening, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
samhällspatienter inlagda på akutmottagning eller på intensivvårdsavdelning för något tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- äldre än 18 år
- inlagd på akutmottagning eller intensivvård på universitetssjukhuset på Reunion Island
- vem som tagit emot patientinformationsbeskedet och vem som gett sitt samtycke
- som får ett avföringsprov utfört inom 48 timmar efter inläggningen
- som förstår och kan läsa franska
Exklusions kriterier:
Patienter:
- överförs från en vårdinrättning för korttids-, medellång- eller långtidsvistelse
- som får ett avföringsprov utfört mer än 48 timmar efter intagningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
avföringsprov från samhällets patienter
samhällspatienter som kommer in på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen på universitetssjukhuset på Reunion Island och får provtagning av avföringen för bakteriell analys.
|
Studien kommer att föreslås för alla patienter som kommer in på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen på Reunion Islands universitetssjukhus.
Efter medgivande kommer ett avföringsprov att tas (antingen direkt på avförd avföring eller genom rektal provtagning) och analyseras för enterobacteriaceae.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matsmältningsprevalens av 3GCREB
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
uppskattning av matsmältningsprevalensen av 3GCREB hos deltagande patienter och extrapolering till Reunion Islands befolkning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015/CHU/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell resistens
-
BioVersys SASBioVersys AGRekryteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex | Colistinresistent ABCGeorgien
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
BioVersys AGHar inte rekryterat ännuMeningit, bakteriell | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP) | Blodströmsinfektion | Ventrikulit, infektiös
-
ShionogiAvslutadGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Filippinerna, Litauen, Grekland, Spanien, Australien, Mexiko, Panama, Ukraina, Georgien
Kliniska prövningar på avföringsprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd