Epidémiologie communautaire et typologie des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération à La Réunion (AB-RUN)
6 mars 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidémiologie communautaire et typologie des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (prévalence, mécanismes de résistance et facteurs de risque) à La Réunion
Dans son rapport d'avril 2014, l'Organisation mondiale de la santé confirme la diffusion de la résistance aux antibiotiques dans toutes les régions du monde, dans les hôpitaux et dans la communauté et s'inquiète d'un possible retour à une ère pré-antibiotique au cours du 21e siècle.
Depuis 15 ans, la prévalence des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (3GCREB) est en constante augmentation.
La prévalence communautaire du 3GCREB n'a pas été étudiée alors que plusieurs observations faites à l'hôpital de La Réunion suggèrent une diffusion en communauté.
Dans cette situation d'extension mondiale et régionale de la résistance bactérienne, l'investigateur propose d'étudier la résistance bactérienne aux antibiotiques dans la communauté réunionnaise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur se concentre sur les espèces d'E. coli présentant une production de BLSE ou de métallo-bétalactamases qui pourraient être rencontrées en raison de l'augmentation des flux migratoires à La Réunion.
La collecte d'échantillons fécaux sera utilisée pour d'autres investigations sur la typologie bactérienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients communautaires admis aux urgences ou en unité de soins intensifs pour n'importe quelle condition.
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- âgé de plus de 18 ans
- admis aux urgences ou en réanimation du CHU de La Réunion
- qui a reçu la notice d'information patient et qui a donné son accord
- qui ont un prélèvement de selles effectué dans les 48 heures suivant l'admission
- qui comprennent et savent lire le français
Critère d'exclusion:
Les patients:
- transféré d'un établissement de santé pour séjours de courte, moyenne ou longue durée
- qui ont un échantillon de selles effectué plus de 48 heures après l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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échantillons de selles patients communautaires
patients communautaires entrant dans le service des urgences ou le service de réanimation du CHU de La Réunion et se faisant prélever des selles pour analyse bactérienne.
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L'étude sera proposée à tous les patients entrant aux urgences ou en réanimation du CHU de La Réunion.
Sur consentement, un échantillon de selles sera prélevé (soit directement sur les selles émises, soit par prélèvement rectal) et analysé pour les entérobactéries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prévalence digestive du 3GCREB
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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estimation du taux de prévalence digestive du 3GCREB chez les patients participants et extrapolation à la population communautaire réunionnaise.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/CHU/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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