Epidemiologia comunitaria e tipologia delle cefalosporine di terza generazione Enterobacteriaceae resistenti nell'isola di Reunion (AB-RUN)
6 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidemiologia e tipologia di comunità delle cefalosporine di terza generazione Enterobacteriaceae resistenti (prevalenza, meccanismi di resistenza e fattori di rischio) nell'isola di Reunion
Nel suo rapporto dell'aprile 2014, l'Organizzazione Mondiale della Sanità conferma la diffusione della resistenza agli antibiotici in tutte le parti del mondo, negli ospedali e nelle comunità e si preoccupa di un possibile ritorno a un'era pre-antibiotica nel corso del 21° secolo.
Negli ultimi 15 anni, la prevalenza di enterobatteriacee resistenti alle cefalosporine di terza generazione (3GCREB) è in continuo aumento.
La prevalenza di 3GCREB nella comunità non è stata studiata mentre diverse osservazioni fatte nell'ospedale di Reunion Island suggeriscono una diffusione nella comunità.
In questa situazione di estensione mondiale e regionale della resistenza batterica, il ricercatore si offre di studiare la resistenza batterica agli antibiotici nella comunità dell'isola di Reunion.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore si concentra sulle specie di E. coli che mostrano la produzione di BLSE o metallo-betalattamasi che potrebbero essere incontrate a causa del crescente livello di flusso migratorio nell'isola di Reunion.
La raccolta di campioni fecali sarà utilizzata per ulteriori indagini sulla tipologia batterica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reunion Island
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Saint-Pierre, Reunion Island, Riunione, 97410
- CHU Reunion Island
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti comunitari ricoverati in Pronto Soccorso o in Terapia Intensiva per qualsiasi patologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- di età superiore ai 18 anni
- ricoverato in pronto soccorso o terapia intensiva dell'ospedale universitario dell'isola di Reunion
- chi ha ricevuto l'informativa al paziente e chi ha espresso il proprio consenso
- a cui viene eseguito un prelievo di feci nelle 48 ore successive al ricovero
- che capiscono e sanno leggere il francese
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- trasferito da una struttura sanitaria di breve, media o lunga degenza
- che hanno un campione di feci eseguito più di 48 ore dopo il ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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campioni di feci di pazienti della comunità
pazienti della comunità che entrano nel reparto di emergenza o nell'unità di terapia intensiva nell'ospedale universitario dell'isola di Reunion e si sottopongono al campionamento delle feci per l'analisi batterica.
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studio sarà proposto a tutti i pazienti che entrano nel pronto soccorso o nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario dell'isola di Reunion.
Previo consenso, verrà prelevato un campione di feci (direttamente sulle feci emesse o mediante prelievo rettale) e analizzato per enterobatteriacee.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prevalenza digestiva di 3GCREB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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stima del tasso di prevalenza digestiva di 3GCREB nei pazienti partecipanti ed estrapolazione alla popolazione della comunità dell'isola di Reunion.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/CHU/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su campione di feci
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto