Эпидемиология и типология энтеробактерий, устойчивых к цефалоспоринам третьего поколения, на острове Реюньон (AB-RUN)
6 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Эпидемиология и типология энтеробактерий, устойчивых к цефалоспоринам третьего поколения (распространенность, механизмы устойчивости и факторы риска) на острове Реюньон
В своем отчете от апреля 2014 года Всемирная организация здравоохранения подтверждает распространение устойчивости к антибиотикам во всех частях мира, в больницах и среди населения, а также опасается возможного возврата к доантибиотической эре в 21 веке.
За последние 15 лет распространенность энтеробактерий, устойчивых к цефалоспоринам третьего поколения (3GCREB), постоянно увеличивается.
Распространенность 3GCREB в сообществе не изучалась, тогда как несколько наблюдений, сделанных в больнице на острове Реюньон, предполагают распространение в сообществе.
В этой ситуации глобального и регионального распространения устойчивости бактерий исследователь предлагает изучить устойчивость бактерий к антибиотикам в сообществе острова Реюньон.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь сосредоточил внимание на видах E. coli, проявляющих продукцию BLSE или металлобеталактамазы, которые могут встречаться в связи с увеличением миграционного потока на острове Реюньон.
Сбор образцов фекалий будет использоваться для дальнейших исследований бактериальной типологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Реюньон, 97410
- CHU Reunion Island
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
внебольничные пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи или в отделение интенсивной терапии по любому поводу.
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- в возрасте старше 18 лет
- поступил в отделение неотложной помощи или интенсивной терапии университетской больницы острова Реюньон
- кто получил информационное уведомление пациента и дал свое согласие
- у которых образец стула выполнен в течение 48 часов после госпитализации
- кто понимает и может читать по-французски
Критерий исключения:
Пациенты:
- перевод из лечебного учреждения краткосрочного, среднесрочного или длительного пребывания
- у которых образец стула выполнен более чем через 48 часов после госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образцы кала пациентов сообщества
пациенты из сообщества, поступающие в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии в университетской больнице острова Реюньон, у которых берут образцы стула для бактериального анализа.
|
исследование будет предложено всем пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии университетской больницы острова Реюньон.
По согласию будет взят образец стула (либо непосредственно из испражнений, либо ректально) и проанализирован на энтеробактерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень распространенности 3GCREB в желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 день
|
оценка распространенности 3GCREB пищеварительного тракта у участвующих пациентов и экстраполяция на население острова Реюньон.
|
через завершение обучения, в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julien JAUBERT, MD, CHU La Réunion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/CHU/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальная резистентность
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты