留尼旺岛第三代头孢菌素耐药肠杆菌科的群落流行病学和类型学 (AB-RUN)
2019年3月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
留尼旺岛第三代头孢菌素耐药肠杆菌科的社区流行病学和类型学(流行率、耐药机制和危险因素)
在其 2014 年 4 月的报告中,世界卫生组织证实了抗生素耐药性在世界各地、医院和社区中的传播,并担心在 21 世纪可能会回到前抗生素时代。
在过去的 15 年里,第三代头孢菌素耐药肠杆菌科 (3GCREB) 的流行率不断增加。
尚未研究社区 3GCREB 患病率,而在留尼旺岛医院进行的几项观察表明社区扩散。
在这种细菌耐药性在世界范围内和区域范围内蔓延的情况下,研究者提出要研究留尼旺岛社区的细菌对抗生素的耐药性。
研究概览
详细说明
研究人员专注于表现出 BLSE 或金属-β-内酰胺酶生产的大肠杆菌物种,由于留尼汪岛的迁徙流量增加,可能会遇到这些物种。
粪便样本收集将用于细菌类型学的进一步调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre、Reunion Island、团圆、97410
- CHU Reunion Island
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因任何情况进入急诊室或重症监护室的社区患者。
描述
纳入标准:
患者:
- 18岁以上
- 入住留尼旺岛大学医院急诊室或重症监护室
- 谁收到了患者信息通知,谁同意了
- 在入院后 48 小时内进行粪便样本采集的患者
- 懂法语的人
排除标准:
患者:
- 从短期、中期或长期住院医疗机构转移
- 入院后超过 48 小时进行粪便样本检测的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
粪便样本社区患者
社区患者进入留尼旺岛大学医院的急诊病房或重症监护室,并采集粪便样本进行细菌分析。
|
研究将建议所有进入留尼旺岛大学医院急诊室或重症监护室的患者。
经同意,将采集粪便样本(直接在排出的粪便上或通过直肠取样)并分析肠杆菌科。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3GCREB的消化患病率
大体时间:通过学习完成,平均1天
|
估计参与患者中 3GCREB 的消化患病率并外推到留尼旺岛社区人口。
|
通过学习完成,平均1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julien JAUBERT, MD、CHU La Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月21日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2015/CHU/14
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.