高齢者のシリアル製品摂取時の口腔生理機能の特徴と食塊の形成との関連性を評価する
2017年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
モデリングアプローチによる、高齢者のシリアル製品摂取時の口腔生理機能の特徴と食塊形成との関連性の評価。
この研究の目的は、スポンジケーキやブリオッシュなどの食品が口の中でどのように分解されるかを理解することです。 より具体的には、研究者らは、口腔生理機能（唾液分泌と咀嚼）と、（i）スポンジケーキまたはブリオッシュの摂取中の食物塊の形成、つまり食物がどのように分解されるかの間の関連性を評価したいと考えています。 (ii) スポンジケーキまたはブリオッシュを摂取する際の口当たり。参加者がこれらの製品を食べるときに感じる感覚を意味します。
この研究は、ディジョンの INRA で、3 か月にわたって 1 時間のセッションが 7 回行われます。 最初のセッションでは、被験者の咀嚼行動と唾液分泌を特徴付けることができ、次のセッションの指示に従って被験者を訓練できるようになります。 他の 6 つのセッションでは、プロジェクトで形成される食塊の構造と食品の口当たりを研究することができます。
最初のセッションでは:
- 唾液のサンプルが2回採取されます
- スポンジケーキやブリオッシュを食べる被験者のビデオが作成されます
- 被験者は次のセッションの演習で訓練されます。これは、研究対象の食品を噛み、実験者の合図に従って吐き出すことから構成されます。
他の 6 つのセッションでは、被験者は次のことを求められます。
- 研究対象の食品の 1 つを噛み、実験者の合図で吐き出します。
- さまざまな質問に答えて、スポンジ ケーキやブリオッシュを食べたときの口当たりを評価します。 このテストは 6 セッション中 4 セッションで行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意をいただいた方
- 年齢 65 歳以上
- 自宅に住んでいる人
- 一人で旅行できる方
除外基準:
- 成年後見人
- 健康保険に加入していない人
- 入院中の人
- 施設関係者
- Mini-Mental State Exam (MMSE) が 24 歳未満の人
- 経腸栄養または非経口栄養を必要とする人
- 過去 12 か月間に、本研究を含む臨床試験への参加により 4,500 ユーロを受け取った人
- 過去の研究で除外期間中の人
- 食物アレルギー（特に穀物製品）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：咀嚼能力が良い
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被験者が食べ物を咀嚼するのにかかる時間と、嚥下するまでの噛む回数を測定します。テストは 2 回行われます。
2 つのテスト:
シリアル製品を食べた後、紙のアンケートに答えて口当たりを説明します
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実験的：咀嚼能力の低下
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被験者が食べ物を咀嚼するのにかかる時間と、嚥下するまでの噛む回数を測定します。テストは 2 回行われます。
2 つのテスト:
シリアル製品を食べた後、紙のアンケートに答えて口当たりを説明します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シリアル製品を摂取する際の咀嚼時間
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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シリアル製品を摂取する際の咀嚼の頻度
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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レオロジー試験
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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唾液分泌率の計算
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月6日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VVW Alimassens cereales
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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