Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder koblingen mellom egenskapene til oral fysiologi og dannelsen av matbolus under inntak av kornprodukter hos eldre mennesker

21. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering av sammenhengen mellom egenskapene til oral fysiologi og dannelsen av matbolusen under inntak av kornprodukter hos eldre mennesker via en modelleringstilnærming.

Målet med denne studien er å forstå hvordan matvarer som svampekake eller brioche brytes ned i munnen. Mer spesifikt ønsker etterforskere å evaluere sammenhengen mellom oral fysiologi (spytt og tygging) og (i) dannelse av matbolus under inntak av svampekake eller brioche, det vil si måten maten brytes ned til å være. svelget (ii) munnfølelse under inntak av svampekake eller brioche, som betyr følelsene som deltakeren føler når de spiser disse produktene.

Studiet vil finne sted ved INRA i Dijon i løpet av 7 en-times økter fordelt over 3 måneder. Den første økten vil tillate oss å karakterisere tyggeatferden til forsøkspersonene og deres spyttutskillelse, og vil gjøre oss i stand til å trene dem i instruksjonene for de følgende øktene. De 6 andre øktene vil tillate oss å studere strukturen til matbolusen mens den dannes og munnfølelsen til maten i prosjektet.

I den første økten:

  • Det vil bli tatt to prøver av spytt
  • Det vil bli laget en video av personer som spiser svampekake eller brioche
  • Forsøkspersonene vil bli trent i øvelser for de følgende øktene - dette vil bestå i å tygge studiematen og spytte dem ut på eksperimentatorens signal.

I løpet av de 6 andre øktene vil fagene bli bedt om å:

  • Tygg en av studiematene og spytt den ut på signalet fra eksperimentatoren.
  • Vurder munnfølelsen mens du spiser Sommerkake eller Brioche ved å svare på forskjellige spørsmål. Denne testen vil bli utført i løpet av 4 av de 6 øktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har gitt skriftlig samtykke
  • Alder ≥ 65 år gammel
  • Personer som bor hjemme
  • Personer som kan reise selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under vergemål
  • Personer uten helseforsikring
  • Personer på sykehus
  • Personer i institusjoner
  • Personer hvis Mini-Mental State Examination (MMSE) er < 24
  • Personer som trenger enteral eller parenteral ernæring
  • Personer som i løpet av de siste 12 månedene mottok € 4500 for å delta i kliniske studier, inkludert denne studien
  • Personer i en ekskluderingsperiode fra en tidligere studie
  • Matallergier (spesielt kornprodukter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: God tyggeevne
Annen: To prøver av spytt
  1. Uten stimulering: den første vil bli brukt til å måle strømmen av naturlig utskilt spytt
  2. Med stimulering: Den andre vil bli brukt til å måle flyten og viskositeten til spytt som skilles ut etter stimulering
Annen: Tyggeadferd
Mål tiden forsøkspersonene bruker på å tygge maten og antall biter de bruker før de svelges. Testen vil bli utført to ganger.
Annen: Studie av matbolusen

2 tester:

  1. Evaluer strukturen til hver bolus ved hjelp av en kompresjonstest for å bestemme graden av destrukturering over tid Mål mengden av spytt som er inkorporert
  2. Bolusen vil bli analysert visuelt
Annen: Munnfølelse
Beskriv munnfølelsen ved å svare på et papirskjema etter inntak av kornproduktene
Eksperimentell: Nedsatt tyggeevne
Annen: To prøver av spytt
  1. Uten stimulering: den første vil bli brukt til å måle strømmen av naturlig utskilt spytt
  2. Med stimulering: Den andre vil bli brukt til å måle flyten og viskositeten til spytt som skilles ut etter stimulering
Annen: Tyggeadferd
Mål tiden forsøkspersonene bruker på å tygge maten og antall biter de bruker før de svelges. Testen vil bli utført to ganger.
Annen: Studie av matbolusen

2 tester:

  1. Evaluer strukturen til hver bolus ved hjelp av en kompresjonstest for å bestemme graden av destrukturering over tid Mål mengden av spytt som er inkorporert
  2. Bolusen vil bli analysert visuelt
Annen: Munnfølelse
Beskriv munnfølelsen ved å svare på et papirskjema etter inntak av kornproduktene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av tygging under inntak av kornprodukter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighet av tygging under inntak av kornprodukter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Reologitest
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Beregning av insalivasjonsrater
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VVW Alimassens cereales

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gammel person

Kliniske studier på To prøver av spytt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere