Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer het verband tussen de kenmerken van orale fysiologie en de vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van graanproducten bij ouderen

21 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluatie van het verband tussen de kenmerken van orale fysiologie en vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van graanproducten bij ouderen via een modelbenadering.

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe voedingsmiddelen zoals Biscuit of Brioche in de mond worden afgebroken. Meer specifiek willen de onderzoekers het verband evalueren tussen orale fysiologie (speekselen en kauwen) en (i) vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van Biscuit of Brioche, dat wil zeggen de manier waarop het voedsel wordt afgebroken om te worden ingeslikt (ii) mondgevoel tijdens de consumptie van Biscuit of Brioche, d.w.z. de sensaties die deelnemers voelen wanneer ze deze producten eten.

De studie vindt plaats aan de INRA in Dijon gedurende 7 sessies van een uur verspreid over 3 maanden. Tijdens de eerste sessie kunnen we het kauwgedrag van de proefpersonen en hun speekselafscheiding karakteriseren en kunnen we ze trainen in de instructies voor de volgende sessies. Tijdens de 6 andere sessies bestuderen we de structuur van de voedselbolus tijdens het vormen en het mondgevoel van de voedingsmiddelen in het project.

In de eerste sessie:

  • Er worden twee speekselmonsters genomen
  • Er wordt een video gemaakt van proefpersonen die Biscuit of Brioche eten
  • De proefpersonen zullen worden getraind in oefeningen voor de volgende sessies - dit zal bestaan ​​uit het kauwen van het studievoedsel en het uitspugen ervan op het signaal van de onderzoeker.

Tijdens de 6 andere sessies wordt de proefpersonen gevraagd om:

  • Kauw op een van de studievoedingen en spuug het uit op teken van de onderzoeker.
  • Evalueer het mondgevoel tijdens het eten van Biscuit of Brioche door verschillende vragen te beantwoorden. Deze test wordt afgenomen tijdens 4 van de 6 sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Thuiswonende personen
  • Personen die zelfstandig kunnen reizen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder voogdij
  • Personen zonder ziektekostenverzekering
  • Personen in het ziekenhuis
  • Personen in instellingen
  • Personen van wie het Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 is
  • Personen die enterale of parenterale voeding nodig hebben
  • Personen die in de afgelopen 12 maanden € 4500 hebben ontvangen voor deelname aan klinische onderzoeken, waaronder deze studie
  • Personen in een periode van uitsluiting van een eerdere studie
  • Voedselallergieën (met name graanproducten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Goed kauwvermogen
Ander: Twee speekselmonsters
  1. Zonder stimulatie: de eerste wordt gebruikt om de stroom van natuurlijk uitgescheiden speeksel te meten
  2. Met stimulatie: De 2e wordt gebruikt om de stroom en viscositeit van het speeksel dat na stimulatie wordt uitgescheiden te meten
Ander: Kauwgedrag
Meet de tijd die de proefpersonen nodig hebben om op het voedsel te kauwen en het aantal happen dat ze nemen voordat ze doorslikken. De test wordt twee keer gedaan.
Ander: Studie van de voedselbolus

2 proeven:

  1. Evalueer met behulp van een compressietest de structuur van elke bolus om de mate van vernietiging in de loop van de tijd te bepalen Meet de hoeveelheid opgenomen speeksel
  2. De bolus wordt visueel geanalyseerd
Ander: Mondgevoel
Beschrijf het mondgevoel door een papieren vragenlijst in te vullen na consumptie van de graanproducten
Experimenteel: Verminderd kauwvermogen
Ander: Twee speekselmonsters
  1. Zonder stimulatie: de eerste wordt gebruikt om de stroom van natuurlijk uitgescheiden speeksel te meten
  2. Met stimulatie: De 2e wordt gebruikt om de stroom en viscositeit van het speeksel dat na stimulatie wordt uitgescheiden te meten
Ander: Kauwgedrag
Meet de tijd die de proefpersonen nodig hebben om op het voedsel te kauwen en het aantal happen dat ze nemen voordat ze doorslikken. De test wordt twee keer gedaan.
Ander: Studie van de voedselbolus

2 proeven:

  1. Evalueer met behulp van een compressietest de structuur van elke bolus om de mate van vernietiging in de loop van de tijd te bepalen Meet de hoeveelheid opgenomen speeksel
  2. De bolus wordt visueel geanalyseerd
Ander: Mondgevoel
Beschrijf het mondgevoel door een papieren vragenlijst in te vullen na consumptie van de graanproducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het kauwen tijdens consumptie van graanproducten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Frequentie van kauwen tijdens consumptie van graanproducten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Reologie test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Berekening van speekselvloedpercentages
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VVW Alimassens cereales

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oud persoon

Klinische onderzoeken op Twee speekselmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren