- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03227887
Evalueer het verband tussen de kenmerken van orale fysiologie en de vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van graanproducten bij ouderen
Evaluatie van het verband tussen de kenmerken van orale fysiologie en vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van graanproducten bij ouderen via een modelbenadering.
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe voedingsmiddelen zoals Biscuit of Brioche in de mond worden afgebroken. Meer specifiek willen de onderzoekers het verband evalueren tussen orale fysiologie (speekselen en kauwen) en (i) vorming van de voedselbolus tijdens de consumptie van Biscuit of Brioche, dat wil zeggen de manier waarop het voedsel wordt afgebroken om te worden ingeslikt (ii) mondgevoel tijdens de consumptie van Biscuit of Brioche, d.w.z. de sensaties die deelnemers voelen wanneer ze deze producten eten.
De studie vindt plaats aan de INRA in Dijon gedurende 7 sessies van een uur verspreid over 3 maanden. Tijdens de eerste sessie kunnen we het kauwgedrag van de proefpersonen en hun speekselafscheiding karakteriseren en kunnen we ze trainen in de instructies voor de volgende sessies. Tijdens de 6 andere sessies bestuderen we de structuur van de voedselbolus tijdens het vormen en het mondgevoel van de voedingsmiddelen in het project.
In de eerste sessie:
- Er worden twee speekselmonsters genomen
- Er wordt een video gemaakt van proefpersonen die Biscuit of Brioche eten
- De proefpersonen zullen worden getraind in oefeningen voor de volgende sessies - dit zal bestaan uit het kauwen van het studievoedsel en het uitspugen ervan op het signaal van de onderzoeker.
Tijdens de 6 andere sessies wordt de proefpersonen gevraagd om:
- Kauw op een van de studievoedingen en spuug het uit op teken van de onderzoeker.
- Evalueer het mondgevoel tijdens het eten van Biscuit of Brioche door verschillende vragen te beantwoorden. Deze test wordt afgenomen tijdens 4 van de 6 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Thuiswonende personen
- Personen die zelfstandig kunnen reizen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onder voogdij
- Personen zonder ziektekostenverzekering
- Personen in het ziekenhuis
- Personen in instellingen
- Personen van wie het Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 is
- Personen die enterale of parenterale voeding nodig hebben
- Personen die in de afgelopen 12 maanden € 4500 hebben ontvangen voor deelname aan klinische onderzoeken, waaronder deze studie
- Personen in een periode van uitsluiting van een eerdere studie
- Voedselallergieën (met name graanproducten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Goed kauwvermogen
|
Meet de tijd die de proefpersonen nodig hebben om op het voedsel te kauwen en het aantal happen dat ze nemen voordat ze doorslikken. De test wordt twee keer gedaan.
2 proeven:
Beschrijf het mondgevoel door een papieren vragenlijst in te vullen na consumptie van de graanproducten
|
Experimenteel: Verminderd kauwvermogen
|
Meet de tijd die de proefpersonen nodig hebben om op het voedsel te kauwen en het aantal happen dat ze nemen voordat ze doorslikken. De test wordt twee keer gedaan.
2 proeven:
Beschrijf het mondgevoel door een papieren vragenlijst in te vullen na consumptie van de graanproducten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van het kauwen tijdens consumptie van graanproducten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Frequentie van kauwen tijdens consumptie van graanproducten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Reologie test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Berekening van speekselvloedpercentages
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VVW Alimassens cereales
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oud persoon
-
Hospices Civils de LyonOnbekendAuto-immuun encefalitis | Imbische encefalitis | Auto-immune cerebellaire ataxie | Stiff-person-syndroomFrankrijk
-
Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het wervenStiff-Person-syndroomVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...Voltooid
-
Mayo ClinicGrifols Biologicals, LLCIngetrokkenStiff-Person-syndroomVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityOnbekend
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidStiff-Person-syndroomVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityBeëindigd
-
Fred Hutchinson Cancer CenterActief, niet wervendMyasthenia Gravis | Neuromyelitis Optica | Auto immuunziekte | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie | Lambert Eaton Myasthenisch syndroom | Cerebellaire degeneratie | Stiff Person Syndroom | Opsoclonus Myoclonus-syndroom | Neurologische auto-immuunziekte | Autologe transplantatie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidSpierstijfheid | Spasme | Stiff Man SyndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... en andere medewerkersWervingCongenitale bijnierhyperplasie | Hemofilie A | Hemofilie B | Mucopolysaccharidose I | Mucopolysaccharidose II | Taaislijmziekte | Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie | Sikkelcelziekte | Fanconi-anemie | Chronische granulomateuze ziekte | Ziekte van Wilson | Ernstige congenitale neutropenie | Ornithine Transcarbamylase-deficiëntie en andere voorwaardenBelgië
Klinische onderzoeken op Twee speekselmonsters
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.WervingEssentiële tremorVerenigde Staten
-
University College CorkVoltooid
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
Medical University InnsbruckWervingHart-en vaatziektenOostenrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Parc de Salut MarGE HealthcareOnbekendMammografiegerelateerd ongemakSpanje
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates FoundationVoltooid