Értékelje a kapcsolatot a szájfiziológiai jellemzők és az élelmiszerbolus képződése között a gabonatermékek fogyasztása során időseknél
2017. július 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A szájfiziológiai jellemzők és a táplálékbolus képződése közötti kapcsolat értékelése időskorúak gabonatermékek fogyasztása során modellező megközelítéssel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogyan bomlanak le a szájban az olyan ételek, mint a piskóta vagy a briós. Pontosabban, a kutatók fel kívánják mérni a kapcsolatot a szájfiziológia (nyálelválasztás és rágás) és (i) a piskóta vagy briós fogyasztása során az élelmiszerbolus képződése között, vagyis azt a módot, ahogyan az étel lebontásra kerül. lenyelni (ii) a szájban a piskóta vagy a briós fogyasztása során tapasztalt érzés, ami azt jelenti, hogy a résztvevő milyen érzéseket érez, amikor ezeket a termékeket fogyasztja.
A tanulmány a dijoni INRA-ban zajlik majd 7 egyórás ülésen, 3 hónapon keresztül. Az első foglalkozás lehetővé teszi, hogy jellemezzük az alanyok rágási viselkedését és nyálelválasztását, és megtanítsuk őket a következő foglalkozások utasításaira. A további 6 alkalom lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a táplálékból készült bólus szerkezetét a kialakulás közben és a projektben szereplő élelmiszerek szájban történő érzetét.
Az első ülésen:
- Két nyálmintát vesznek
- Videó készül arról, hogy az alanyok piskótát vagy brióst esznek
- Az alanyok gyakorlatokat képeznek a következő alkalmakra – ez abból áll, hogy a vizsgálati ételeket megrágják, és a kísérletező jelzésére kiköpik őket.
A további 6 foglalkozás során a tantárgyakat felkérik:
- Rágja meg az egyik vizsgálati ételt, és köpje ki a kísérletvezető jelzésére.
- Különböző kérdések megválaszolásával értékelje a piskóta vagy a briós fogyasztása közbeni érzetet a szájban. Ezt a tesztet a 6 alkalomból 4 során kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik írásos beleegyezést adtak
- Életkor ≥ 65 év
- Otthon élő személyek
- Önállóan utazni tudó személyek
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló felnőttek
- Egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- Kórházban lévő személyek
- Az intézményekben lévő személyek
- Olyan személyek, akiknek a mini mentális állapotvizsgája (MMSE) < 24
- Enterális vagy parenterális táplálást igénylő személyek
- Azok a személyek, akik az előző 12 hónapban 4500 eurót kaptak a klinikai vizsgálatokban való részvételért, beleértve a jelen vizsgálatot is
- Azok a személyek, akik egy korábbi vizsgálatból kizártak
- Élelmiszerallergia (különösen gabonatermékek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jó rágóképesség
|
Mérje meg, hogy az alanyok mennyi időt vesznek igénybe az étel megrágásához, és a lenyelés előtt használt falatok számát A tesztet kétszer kell elvégezni.
2 teszt:
Írja le a szájban érzett érzetet egy papír kérdőív kitöltésével a gabonatermékek elfogyasztása után
|
|
Kísérleti: Csökkent rágóképesség
|
Mérje meg, hogy az alanyok mennyi időt vesznek igénybe az étel megrágásához, és a lenyelés előtt használt falatok számát A tesztet kétszer kell elvégezni.
2 teszt:
Írja le a szájban érzett érzetet egy papír kérdőív kitöltésével a gabonatermékek elfogyasztása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rágás időtartama gabonatermékek fogyasztása során
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
A rágás gyakorisága gabonatermékek fogyasztása során
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
|
Reológiai vizsgálat
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
Az insalivációs ráta kiszámítása
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVW Alimassens cereales
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Két nyálminta
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveGyermekbénulásColombia, Dominikai Köztársaság, Guatemala, Panama