Valutare il legame tra le caratteristiche della fisiologia orale e la formazione del bolo alimentare durante il consumo di prodotti a base di cereali negli anziani
21 luglio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Valutazione del legame tra le caratteristiche della fisiologia orale e la formazione del bolo alimentare durante il consumo di prodotti a base di cereali negli anziani tramite un approccio di modellazione.
Lo scopo di questo studio è capire come vengono scomposti in bocca cibi come il Pan di Spagna o la Brioche. In particolare, si vuole valutare il legame tra la fisiologia orale (salivazione e masticazione) e (i) la formazione del bolo alimentare durante il consumo di Pan di Spagna o Brioche, ovvero il modo in cui l'alimento viene scomposto per essere deglutito (ii) sensazione in bocca durante il consumo di Pan di Spagna o Brioche, ovvero le sensazioni che i partecipanti provano quando mangiano questi prodotti.
Lo studio si svolgerà presso l'INRA di Digione durante 7 sessioni di un'ora distribuite su 3 mesi. La prima seduta ci permetterà di caratterizzare il comportamento masticatorio dei soggetti e la loro salivazione, e ci permetterà di addestrarli alle istruzioni per le sedute successive. Le altre 6 sessioni ci permetteranno di studiare la struttura del bolo alimentare in formazione e la sensazione in bocca degli alimenti del progetto.
Nella prima seduta:
- Verranno prelevati due campioni di saliva
- Verrà realizzato un video di soggetti che mangiano Pan di Spagna o Brioche
- I soggetti saranno addestrati in esercizi per le sessioni successive - questo consisterà nel masticare i cibi in studio e sputarli al segnale dello sperimentatore.
Durante le altre 6 sessioni, ai soggetti verrà chiesto di:
- Mastica uno degli alimenti dello studio e sputalo al segnale dello sperimentatore.
- Valuta la sensazione in bocca mentre mangi Pan di Spagna o Brioche rispondendo a diverse domande. Questo test sarà fatto durante 4 delle 6 sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che hanno fornito il consenso scritto
- Età ≥ 65 anni
- Persone che vivono in casa
- Persone che possono viaggiare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto tutela
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria
- Persone in ospedale
- Le persone nelle istituzioni
- Persone il cui Mini-Mental State Examination (MMSE) è < 24
- Persone che necessitano di nutrizione enterale o parenterale
- Persone che nei 12 mesi precedenti hanno ricevuto € 4500 per aver preso parte a sperimentazioni cliniche, incluso il presente studio
- Persone in periodo di esclusione da uno studio precedente
- Allergie alimentari (prodotti a base di cereali in particolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Buona capacità masticatoria
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Misura il tempo impiegato dai soggetti per masticare il cibo e il numero di morsi che usano prima di deglutire Il test verrà eseguito due volte.
2 prove:
Descrivi la sensazione in bocca rispondendo a un questionario cartaceo dopo il consumo dei prodotti a base di cereali
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Sperimentale: Capacità di masticazione compromessa
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Misura il tempo impiegato dai soggetti per masticare il cibo e il numero di morsi che usano prima di deglutire Il test verrà eseguito due volte.
2 prove:
Descrivi la sensazione in bocca rispondendo a un questionario cartaceo dopo il consumo dei prodotti a base di cereali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della masticazione durante il consumo di prodotti a base di cereali
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Frequenza della masticazione durante il consumo di prodotti a base di cereali
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Prova di reologia
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Calcolo dei tassi di insalivazione
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVW Alimassens cereales
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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