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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen den Merkmalen der oralen Physiologie und der Bildung des Nahrungsbolus beim Verzehr von Getreideprodukten bei älteren Menschen

21. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Merkmalen der Mundphysiologie und der Bildung des Nahrungsbolus beim Verzehr von Getreideprodukten bei älteren Menschen mittels eines Modellierungsansatzes.

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Lebensmittel wie Biskuit oder Brioche im Mund zersetzt werden. Insbesondere möchten die Forscher den Zusammenhang zwischen der oralen Physiologie (Speichelfluss und Kauen) und (i) der Bildung des Nahrungsbolus beim Verzehr von Biskuitkuchen oder Brioche untersuchen, d. h. der Art und Weise, wie die Nahrung aufgespalten wird verschlucktes (ii) Mundgefühl beim Verzehr von Biskuitkuchen oder Brioche, d. h. die Empfindungen, die der Teilnehmer empfindet, wenn er diese Produkte isst.

Die Studie wird am INRA in Dijon in sieben einstündigen Sitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt. In der ersten Sitzung können wir das Kauverhalten der Probanden und ihren Speichelfluss charakterisieren und sie in den Anweisungen für die folgenden Sitzungen schulen. Die 6 anderen Sitzungen werden es uns ermöglichen, die Struktur des Nahrungsbolus während seiner Bildung und das Mundgefühl der Nahrungsmittel im Projekt zu untersuchen.

In der ersten Sitzung:

  • Es werden zwei Speichelproben entnommen
  • Es wird ein Video von Probanden erstellt, die Biskuitkuchen oder Brioche essen
  • Den Probanden werden in den folgenden Sitzungen Übungen beigebracht – diese bestehen darin, die Studiennahrung zu kauen und auf das Signal des Experimentators hin auszuspucken.

Während der 6 anderen Sitzungen werden die Probanden gebeten:

  • Kauen Sie eines der Studiennahrungsmittel und spucken Sie es auf das Signal des Experimentators hin aus.
  • Bewerten Sie das Mundgefühl beim Essen von Biskuitkuchen oder Brioche, indem Sie verschiedene Fragen beantworten. Dieser Test wird während 4 der 6 Sitzungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Zu Hause lebende Personen
  • Personen, die selbstständig reisen können

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Vormundschaft
  • Personen ohne Krankenversicherungsschutz
  • Personen im Krankenhaus
  • Personen in Institutionen
  • Personen, deren Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 ist
  • Personen, die eine enterale oder parenterale Ernährung benötigen
  • Personen, die in den letzten 12 Monaten 4.500 € für die Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich der vorliegenden Studie, erhalten haben
  • Personen in einem Zeitraum des Ausschlusses eines früheren Studiums
  • Nahrungsmittelallergien (insbesondere Getreideprodukte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gute Kaufähigkeit
Sonstiges: Zwei Speichelproben
  1. Ohne Stimulation: Die erste wird zur Messung des natürlich abgesonderten Speichelflusses verwendet
  2. Mit Stimulation: Der zweite wird verwendet, um den Fluss und die Viskosität des nach der Stimulation abgesonderten Speichels zu messen
Sonstiges: Kauverhalten
Messen Sie die Zeit, die die Probanden zum Kauen der Nahrung benötigen, und die Anzahl der Bissen, die sie vor dem Schlucken verwenden. Der Test wird zweimal durchgeführt.
Sonstiges: Untersuchung des Nahrungsbolus

2 Tests:

  1. Bewerten Sie mithilfe eines Kompressionstests die Struktur jedes Bolus, um den Grad der Destrukturierung im Laufe der Zeit zu bestimmen. Messen Sie die Menge des aufgenommenen Speichels
  2. Der Bolus wird visuell analysiert
Sonstiges: Mundgefühl
Beschreiben Sie das Mundgefühl, indem Sie einen Papierfragebogen nach dem Verzehr der Getreideprodukte beantworten
Experimental: Beeinträchtigte Kaufähigkeit
Sonstiges: Zwei Speichelproben
  1. Ohne Stimulation: Die erste wird zur Messung des natürlich abgesonderten Speichelflusses verwendet
  2. Mit Stimulation: Der zweite wird verwendet, um den Fluss und die Viskosität des nach der Stimulation abgesonderten Speichels zu messen
Sonstiges: Kauverhalten
Messen Sie die Zeit, die die Probanden zum Kauen der Nahrung benötigen, und die Anzahl der Bissen, die sie vor dem Schlucken verwenden. Der Test wird zweimal durchgeführt.
Sonstiges: Untersuchung des Nahrungsbolus

2 Tests:

  1. Bewerten Sie mithilfe eines Kompressionstests die Struktur jedes Bolus, um den Grad der Destrukturierung im Laufe der Zeit zu bestimmen. Messen Sie die Menge des aufgenommenen Speichels
  2. Der Bolus wird visuell analysiert
Sonstiges: Mundgefühl
Beschreiben Sie das Mundgefühl, indem Sie einen Papierfragebogen nach dem Verzehr der Getreideprodukte beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kaudauer beim Verzehr von Getreideprodukten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Häufigkeit des Kauens beim Verzehr von Getreideprodukten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Rheologietest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Berechnung der Einspeichelraten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VVW Alimassens cereales

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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