Оценить связь между особенностями физиологии полости рта и формированием пищевого комка при употреблении зерновых продуктов у пожилых людей
21 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Оценка связи между характеристиками физиологии полости рта и формированием пищевого комка при употреблении зерновых продуктов у пожилых людей с помощью моделирующего подхода.
Цель этого исследования — понять, как такие продукты, как бисквит или бриошь, расщепляются во рту. В частности, исследователи хотят оценить связь между физиологией полости рта (слюноотделением и жеванием) и (i) образованием пищевого комка во время употребления бисквита или бриоши, то есть тем, как пища расщепляется на части. (ii) ощущение во рту во время употребления бисквита или бриоши, что означает ощущения, которые испытывают участники, когда они едят эти продукты.
Исследование будет проходить в INRA в Дижоне в течение 7 одночасовых занятий в течение 3 месяцев. Первый сеанс позволит нам охарактеризовать жевательное поведение испытуемых и их слюноотделение, а также обучить их инструкциям для следующих сеансов. 6 других сессий позволят нам изучить структуру пищевого комка во время его формирования и вкусовые ощущения продуктов в проекте.
На первом сеансе:
- Будут взяты два образца слюны
- Будет снято видео о том, как субъекты едят бисквит или бриошь.
- Субъекты будут обучены упражнениям для следующих сеансов - они будут состоять в пережевывании исследуемых продуктов и выплевывании их по сигналу экспериментатора.
В течение 6 других сессий субъектам будет предложено:
- Пожуйте один из исследуемых продуктов и выплюньте его по сигналу экспериментатора.
- Оцените вкусовые ощущения при употреблении бисквита или бриоши, отвечая на различные вопросы. Этот тест будет проводиться в течение 4 из 6 сеансов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица, давшие письменное согласие
- Возраст ≥ 65 лет
- Лица, проживающие дома
- Лица, которые могут путешествовать самостоятельно
Критерий исключения:
- Взрослые под опекой
- Лица без медицинской страховки
- Люди в больнице
- Лица в учреждениях
- Лица, у которых минимальная оценка психического состояния (MMSE) < 24
- Лица, нуждающиеся в энтеральном или парентеральном питании
- Лица, которые в течение предыдущих 12 месяцев получили 4500 евро за участие в клинических исследованиях, включая настоящее исследование
- Лица в период исключения из предыдущего исследования
- Пищевая аллергия (особенно на зерновые продукты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хорошая жевательная способность
|
Измерьте время, затрачиваемое испытуемыми на пережевывание пищи, и количество откусов, которые они делают перед тем, как проглотить. Тест проводится дважды.
2 теста:
Опишите ощущение во рту, ответив на бумажный вопросник после употребления зерновых продуктов.
|
|
Экспериментальный: Нарушение жевательной способности
|
Измерьте время, затрачиваемое испытуемыми на пережевывание пищи, и количество откусов, которые они делают перед тем, как проглотить. Тест проводится дважды.
2 теста:
Опишите ощущение во рту, ответив на бумажный вопросник после употребления зерновых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность жевания при употреблении зерновых продуктов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Частота жевания при употреблении зерновых продуктов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Реологический тест
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Расчет показателей инсаливации
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VVW Alimassens cereales
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .