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Évaluer le lien entre les caractéristiques de la physiologie buccale et la formation du bol alimentaire lors de la consommation de produits céréaliers chez les personnes âgées

21 juillet 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Évaluation du lien entre les caractéristiques de la physiologie buccale et la formation du bol alimentaire lors de la consommation de produits céréaliers chez les personnes âgées via une approche de modélisation.

Le but de cette étude est de comprendre comment des aliments comme la Génoise ou la Brioche se décomposent en bouche. Plus précisément, les enquêteurs souhaitent évaluer le lien entre la physiologie orale (salivation et mastication) et (i) la formation du bol alimentaire lors de la consommation de Génoise ou de Brioche, c'est-à-dire la manière dont l'aliment se décompose pour être avalé (ii) la sensation en bouche lors de la consommation de Génoise ou de Brioche, c'est-à-dire les sensations ressenties par le participant lorsqu'il mange ces produits.

L'étude se déroulera à l'INRA de Dijon lors de 7 séances d'une heure réparties sur 3 mois. La première séance nous permettra de caractériser le comportement masticatoire des sujets et leur salivation, et nous permettra de les former aux consignes des séances suivantes. Les 6 autres séances permettront d'étudier la structure du bol alimentaire en cours de formation et la sensation en bouche des aliments du projet.

A la première séance :

  • Deux échantillons de salive seront prélevés
  • Une vidéo sera faite de sujets mangeant de la Génoise ou de la Brioche
  • Les sujets seront entraînés à des exercices pour les séances suivantes - cela consistera à mâcher les aliments de l'étude et à les recracher au signal de l'expérimentateur.

Au cours des 6 autres séances, il sera demandé aux sujets de :

  • Mâchez l'un des aliments de l'étude et recrachez-le au signal de l'expérimentateur.
  • Evaluez la sensation en bouche en mangeant de la Génoise ou de la Brioche en répondant à différentes questions. Ce test se fera durant 4 des 6 séances.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes qui ont fourni un consentement écrit
  • Âge ≥ 65 ans
  • Les personnes vivant à domicile
  • Personnes pouvant voyager de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Les majeurs sous tutelle
  • Les personnes sans assurance maladie
  • Les personnes hospitalisées
  • Personnes en institution
  • Personnes dont le Mini-Mental State Examination (MMSE) est < 24 ans
  • Personnes nécessitant une nutrition entérale ou parentérale
  • Les personnes qui, au cours des 12 derniers mois, ont reçu 4500 € pour avoir participé à des essais cliniques, y compris la présente étude
  • Personnes en période d'exclusion d'une étude antérieure
  • Allergies alimentaires (produits céréaliers notamment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bonne capacité de mastication
  1. Sans stimulation : le 1er servira à mesurer le flux de salive sécrétée naturellement
  2. Avec stimulation : Le 2ème servira à mesurer le débit et la viscosité de la salive sécrétée après stimulation
Mesurez le temps mis par les sujets à mâcher les aliments et le nombre de bouchées qu'ils utilisent avant d'avaler. Le test sera effectué deux fois.

2 épreuves :

  1. Evaluer à l'aide d'un test de compression la structure de chaque bolus pour déterminer leur degré de déstructuration dans le temps Mesurer la quantité de salive incorporée
  2. Le bolus sera analysé visuellement
Décrire la sensation en bouche en répondant à un questionnaire papier après consommation des produits céréaliers
Expérimental: Capacité de mastication altérée
  1. Sans stimulation : le 1er servira à mesurer le flux de salive sécrétée naturellement
  2. Avec stimulation : Le 2ème servira à mesurer le débit et la viscosité de la salive sécrétée après stimulation
Mesurez le temps mis par les sujets à mâcher les aliments et le nombre de bouchées qu'ils utilisent avant d'avaler. Le test sera effectué deux fois.

2 épreuves :

  1. Evaluer à l'aide d'un test de compression la structure de chaque bolus pour déterminer leur degré de déstructuration dans le temps Mesurer la quantité de salive incorporée
  2. Le bolus sera analysé visuellement
Décrire la sensation en bouche en répondant à un questionnaire papier après consommation des produits céréaliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de mastication lors de la consommation de produits céréaliers
Délai: Au départ
Au départ
Fréquence de mastication lors de la consommation de produits céréaliers
Délai: Au départ
Au départ
Test de rhéologie
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Calcul des taux d'insalivation
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VVW Alimassens cereales

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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