- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03227887
Utvärdera kopplingen mellan egenskaperna hos oral fysiologi och bildandet av matbolus under konsumtion av spannmålsprodukter hos äldre människor
Utvärdering av kopplingen mellan egenskaperna hos oral fysiologi och bildandet av matbolus under konsumtion av spannmålsprodukter hos äldre människor via en modelleringsmetod.
Syftet med denna studie är att förstå hur livsmedel som sockerkaka eller brioche bryts ner i munnen. Mer specifikt vill utredare utvärdera kopplingen mellan oral fysiologi (salivering och tuggning) och (i) bildandet av matbolus under konsumtion av sockerkaka eller brioche, det vill säga det sätt på vilket maten bryts ner för att vara svalt (ii) munkänsla under konsumtion av sockerkaka eller brioche, vilket betyder de känslor som deltagaren känner när de äter dessa produkter.
Studien kommer att äga rum på INRA i Dijon under 7 entimmessessioner fördelade på 3 månader. Den första sessionen kommer att tillåta oss att karakterisera försökspersonernas tuggbeteende och deras salivutsöndring, och kommer att göra det möjligt för oss att träna dem i instruktionerna för följande sessioner. De 6 andra sessionerna kommer att tillåta oss att studera strukturen på matbolusen medan den formas och känslan i munnen hos maten i projektet.
I den första sessionen:
- Två prover av saliv kommer att tas
- En video kommer att göras av personer som äter sockerkaka eller brioche
- Försökspersonerna kommer att tränas i övningar för följande pass - detta kommer att bestå i att tugga studiematen och spotta ut dem på försöksledarens signal.
Under de 6 andra sessionerna kommer försökspersoner att uppmanas att:
- Tugga en av studiematen och spotta ut den på försöksledarens signal.
- Utvärdera munkänslan när du äter sockerkaka eller brioche genom att svara på olika frågor. Detta test kommer att göras under 4 av de 6 sessionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som lämnat skriftligt samtycke
- Ålder ≥ 65 år gammal
- Personer som bor hemma
- Personer som kan resa självständigt
Exklusions kriterier:
- Vuxna under förmynderskap
- Personer utan sjukförsäkring
- Personer på sjukhus
- Personer på institutioner
- Personer vars Mini-Mental State Examination (MMSE) är < 24
- Personer som behöver enteral eller parenteral näring
- Personer som under de senaste 12 månaderna mottagit 4500 € för att ha deltagit i kliniska prövningar, inklusive denna studie
- Personer i en uteslutningsperiod av en tidigare studie
- Matallergier (särskilt spannmålsprodukter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bra tuggförmåga
|
Mät den tid det tar för försökspersonerna att tugga maten och antalet bett de använder innan de sväljer. Testet kommer att göras två gånger.
2 tester:
Beskriv känslan i munnen genom att svara på en pappersenkät efter konsumtion av spannmålsprodukterna
|
Experimentell: Nedsatt tuggförmåga
|
Mät den tid det tar för försökspersonerna att tugga maten och antalet bett de använder innan de sväljer. Testet kommer att göras två gånger.
2 tester:
Beskriv känslan i munnen genom att svara på en pappersenkät efter konsumtion av spannmålsprodukterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Varaktighet av tuggning under konsumtion av spannmålsprodukter
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Frekvens av tuggning under konsumtion av spannmålsprodukter
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Reologitest
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Beräkning av insaliveringstal
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VVW Alimassens cereales
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gammal person
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekrytering
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkänd
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Yonsei UniversityRekrytering
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Telekonsultation | Äldre person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Motion | Äldre personSpanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadTarmförberedelse före koloskopi | Frisk personKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Hem | Intelligent videoövervakning | Skör äldre personFrankrike
Kliniska prövningar på Två prover saliv
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekryteringHjärtstopp utanför sjukhuset | Hjärt- och lungarrestÖsterrike
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAvslutadPolioColombia, Dominikanska republiken, Guatemala, Panama