Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera kopplingen mellan egenskaperna hos oral fysiologi och bildandet av matbolus under konsumtion av spannmålsprodukter hos äldre människor

21 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utvärdering av kopplingen mellan egenskaperna hos oral fysiologi och bildandet av matbolus under konsumtion av spannmålsprodukter hos äldre människor via en modelleringsmetod.

Syftet med denna studie är att förstå hur livsmedel som sockerkaka eller brioche bryts ner i munnen. Mer specifikt vill utredare utvärdera kopplingen mellan oral fysiologi (salivering och tuggning) och (i) bildandet av matbolus under konsumtion av sockerkaka eller brioche, det vill säga det sätt på vilket maten bryts ner för att vara svalt (ii) munkänsla under konsumtion av sockerkaka eller brioche, vilket betyder de känslor som deltagaren känner när de äter dessa produkter.

Studien kommer att äga rum på INRA i Dijon under 7 entimmessessioner fördelade på 3 månader. Den första sessionen kommer att tillåta oss att karakterisera försökspersonernas tuggbeteende och deras salivutsöndring, och kommer att göra det möjligt för oss att träna dem i instruktionerna för följande sessioner. De 6 andra sessionerna kommer att tillåta oss att studera strukturen på matbolusen medan den formas och känslan i munnen hos maten i projektet.

I den första sessionen:

  • Två prover av saliv kommer att tas
  • En video kommer att göras av personer som äter sockerkaka eller brioche
  • Försökspersonerna kommer att tränas i övningar för följande pass - detta kommer att bestå i att tugga studiematen och spotta ut dem på försöksledarens signal.

Under de 6 andra sessionerna kommer försökspersoner att uppmanas att:

  • Tugga en av studiematen och spotta ut den på försöksledarens signal.
  • Utvärdera munkänslan när du äter sockerkaka eller brioche genom att svara på olika frågor. Detta test kommer att göras under 4 av de 6 sessionerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som lämnat skriftligt samtycke
  • Ålder ≥ 65 år gammal
  • Personer som bor hemma
  • Personer som kan resa självständigt

Exklusions kriterier:

  • Vuxna under förmynderskap
  • Personer utan sjukförsäkring
  • Personer på sjukhus
  • Personer på institutioner
  • Personer vars Mini-Mental State Examination (MMSE) är < 24
  • Personer som behöver enteral eller parenteral näring
  • Personer som under de senaste 12 månaderna mottagit 4500 € för att ha deltagit i kliniska prövningar, inklusive denna studie
  • Personer i en uteslutningsperiod av en tidigare studie
  • Matallergier (särskilt spannmålsprodukter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bra tuggförmåga
  1. Utan stimulering: 1:an kommer att användas för att mäta flödet av naturligt utsöndrad saliv
  2. Med stimulering: 2:an kommer att användas för att mäta flödet och viskositeten hos saliven som utsöndras efter stimulering
Mät den tid det tar för försökspersonerna att tugga maten och antalet bett de använder innan de sväljer. Testet kommer att göras två gånger.

2 tester:

  1. Utvärdera med hjälp av ett kompressionstest strukturen för varje bolus för att bestämma graden av destrukturering över tid Mät mängden saliv som ingår
  2. Bolusen kommer att analyseras visuellt
Beskriv känslan i munnen genom att svara på en pappersenkät efter konsumtion av spannmålsprodukterna
Experimentell: Nedsatt tuggförmåga
  1. Utan stimulering: 1:an kommer att användas för att mäta flödet av naturligt utsöndrad saliv
  2. Med stimulering: 2:an kommer att användas för att mäta flödet och viskositeten hos saliven som utsöndras efter stimulering
Mät den tid det tar för försökspersonerna att tugga maten och antalet bett de använder innan de sväljer. Testet kommer att göras två gånger.

2 tester:

  1. Utvärdera med hjälp av ett kompressionstest strukturen för varje bolus för att bestämma graden av destrukturering över tid Mät mängden saliv som ingår
  2. Bolusen kommer att analyseras visuellt
Beskriv känslan i munnen genom att svara på en pappersenkät efter konsumtion av spannmålsprodukterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av tuggning under konsumtion av spannmålsprodukter
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Frekvens av tuggning under konsumtion av spannmålsprodukter
Tidsram: Vid baslinjen
Vid baslinjen
Reologitest
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Beräkning av insaliveringstal
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VVW Alimassens cereales

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gammal person

Kliniska prövningar på Två prover saliv

3
Prenumerera