Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer sammenhængen mellem karakteristikaene ved oral fysiologi og dannelsen af ​​fødevarebolus under indtagelse af kornprodukter hos ældre mennesker

21. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering af sammenhængen mellem karakteristikaene ved oral fysiologi og dannelsen af ​​fødebolus under indtagelsen af ​​kornprodukter hos ældre mennesker via en modelleringstilgang.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan fødevarer såsom svampekage eller brioche nedbrydes i munden. Mere specifikt ønsker efterforskerne at evaluere sammenhængen mellem oral fysiologi (spytudskillelse og tygning) og (i) dannelse af fødebolus under indtagelse af svampekage eller brioche, det vil sige den måde, hvorpå maden nedbrydes til at være synket (ii) mundfornemmelse under indtagelse af svampekage eller brioche, hvilket betyder de fornemmelser, som deltageren føler, når de spiser disse produkter.

Undersøgelsen vil finde sted på INRA i Dijon i løbet af 7 en-times sessioner fordelt over 3 måneder. Den første session vil give os mulighed for at karakterisere forsøgspersonernes tyggeadfærd og deres savlen, og vil gøre os i stand til at træne dem i instruktionerne til de følgende sessioner. De 6 andre sessioner vil give os mulighed for at studere strukturen af ​​fødevarebolusen, mens den dannes, og mundfornemmelsen af ​​fødevarerne i projektet.

I den første session:

  • Der vil blive taget to prøver af spyt
  • Der vil blive lavet en video af personer, der spiser svampekage eller brioche
  • Forsøgspersonerne vil blive trænet i øvelser til de følgende sessioner - dette vil bestå i at tygge undersøgelsesfødene og spytte dem ud på forsøgslederens signal.

Under de 6 andre sessioner vil emnerne blive bedt om at:

  • Tyg en af ​​undersøgelsesføderne og spyt den ud efter forsøgslederens signal.
  • Vurder mundfølelsen, mens du spiser svampekage eller brioche ved at besvare forskellige spørgsmål. Denne test vil blive udført i løbet af 4 af de 6 sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der har givet skriftligt samtykke
  • Alder ≥ 65 år
  • Hjemmeboende personer
  • Personer, der kan rejse selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under værgemål
  • Personer uden sygesikring
  • Personer på hospitalet
  • Personer i institutioner
  • Personer, hvis Mini-Mental State Examination (MMSE) er < 24
  • Personer, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
  • Personer, der inden for de foregående 12 måneder har modtaget € 4500 for at deltage i kliniske forsøg, inklusive denne undersøgelse
  • Personer i en udelukkelsesperiode fra en tidligere undersøgelse
  • Fødevareallergi (især kornprodukter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: God tyggeevne
Andet: To prøver af spyt
  1. Uden stimulering: 1. vil blive brugt til at måle strømmen af ​​naturligt udskilt spyt
  2. Med stimulering: 2. vil blive brugt til at måle flowet og viskositeten af ​​spyt udskilt efter stimulation
Andet: Tyggeadfærd
Mål den tid, det tager forsøgspersonerne at tygge maden, og antallet af bid, de bruger, før de sluger. Testen vil blive udført to gange.
Andet: Undersøgelse af madbolus

2 tests:

  1. Vurder ved hjælp af en kompressionstest strukturen af ​​hver bolus for at bestemme deres grad af destrukturering over tid. Mål mængden af ​​det inkorporerede spyt
  2. Bolus vil blive analyseret visuelt
Andet: Mundfølelse
Beskriv mundfølelsen ved at besvare et papirspørgeskema efter indtagelse af kornprodukterne
Eksperimentel: Nedsat tyggeevne
Andet: To prøver af spyt
  1. Uden stimulering: 1. vil blive brugt til at måle strømmen af ​​naturligt udskilt spyt
  2. Med stimulering: 2. vil blive brugt til at måle flowet og viskositeten af ​​spyt udskilt efter stimulation
Andet: Tyggeadfærd
Mål den tid, det tager forsøgspersonerne at tygge maden, og antallet af bid, de bruger, før de sluger. Testen vil blive udført to gange.
Andet: Undersøgelse af madbolus

2 tests:

  1. Vurder ved hjælp af en kompressionstest strukturen af ​​hver bolus for at bestemme deres grad af destrukturering over tid. Mål mængden af ​​det inkorporerede spyt
  2. Bolus vil blive analyseret visuelt
Andet: Mundfølelse
Beskriv mundfølelsen ved at besvare et papirspørgeskema efter indtagelse af kornprodukterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af tygning under indtagelse af kornprodukter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Hyppighed af tygning under indtagelse af kornprodukter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Rheologi test
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Beregning af insalivationsrater
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVW Alimassens cereales

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gammel person

Kliniske forsøg med To prøver af spyt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner