Ocena związku między cechami fizjologii jamy ustnej a tworzeniem się bolusa pokarmowego podczas spożywania produktów zbożowych u osób starszych
Ocena związku między cechami fizjologii jamy ustnej a tworzeniem bolusa pokarmowego podczas spożywania produktów zbożowych u osób starszych za pomocą podejścia modelowego.
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób produkty spożywcze, takie jak Biszkopt lub Brioche, są rozkładane w ustach. Dokładniej rzecz ujmując, badacze chcą ocenić związek między fizjologią jamy ustnej (ślinienie i żucie) a (i) tworzeniem bolusa pokarmowego podczas spożywania biszkoptu lub brioche, to znaczy sposobem, w jaki pokarm jest rozkładany w celu połknięte (ii) odczucie w ustach podczas spożywania Biszkoptu lub Brioche, czyli odczuć, które uczestnik odczuwa podczas spożywania tych produktów.
Badanie odbędzie się w INRA w Dijon podczas 7 jednogodzinnych sesji rozłożonych na 3 miesiące. Pierwsza sesja pozwoli nam scharakteryzować zachowanie badanych podczas żucia i wydzielanie przez nich śliny, a także umożliwi przeszkolenie ich w zakresie instrukcji do kolejnych sesji. Pozostałe 6 sesji pozwoli nam zbadać strukturę bolusa żywnościowego podczas jego formowania oraz odczucie pokarmu w ustach w ramach projektu.
W pierwszej sesji:
- Pobrane zostaną dwie próbki śliny
- Zostanie nakręcony film przedstawiający osoby jedzące Biszkopt lub Brioszkę
- Badani zostaną przeszkoleni w ćwiczeniach na kolejne sesje - będzie to polegało na przeżuwaniu badanych pokarmów i wypluwaniu ich na sygnał eksperymentatora.
Podczas pozostałych 6 sesji badani zostaną poproszeni o:
- Przeżuj jeden z badanych pokarmów i wypluj go na sygnał eksperymentatora.
- Oceń odczucie w ustach podczas jedzenia Biszkoptu lub Brioche, odpowiadając na różne pytania. Ten test zostanie przeprowadzony podczas 4 z 6 sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które wyraziły pisemną zgodę
- Wiek ≥ 65 lat
- Osoby mieszkające w domu
- Osoby, które mogą podróżować samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pod opieką
- Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Osoby w szpitalu
- Osoby w instytucjach
- Osoby, których Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi < 24
- Osoby wymagające żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
- Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymały 4500 € za udział w badaniach klinicznych, w tym w niniejszym badaniu
- Osoby w okresie wykluczenia z poprzedniego badania
- Alergie pokarmowe (zwłaszcza produkty zbożowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dobra zdolność żucia
|
Zmierz czas potrzebny badanym na przeżuwanie pokarmu oraz liczbę kęsów, które wykorzystują przed połknięciem. Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie.
2 testy:
Opisz odczucia w ustach, wypełniając papierowy kwestionariusz po spożyciu produktów zbożowych
|
|
Eksperymentalny: Upośledzona zdolność żucia
|
Zmierz czas potrzebny badanym na przeżuwanie pokarmu oraz liczbę kęsów, które wykorzystują przed połknięciem. Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie.
2 testy:
Opisz odczucia w ustach, wypełniając papierowy kwestionariusz po spożyciu produktów zbożowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas żucia podczas spożycia produktów zbożowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Częstotliwość żucia podczas spożywania produktów zbożowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Test reologiczny
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Obliczanie wskaźników ślinotoku
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVW Alimassens cereales
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .