Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi yhteys suun fysiologian ominaisuuksien ja ruokaboluksen muodostumisen välillä viljatuotteiden kulutuksen aikana vanhuksilla

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Suun fysiologian ominaisuuksien ja elintarvikeboluksen muodostumisen välisen yhteyden arviointi viljatuotteiden kulutuksen aikana iäkkäillä ihmisillä mallintavalla lähestymistavalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka ruuat, kuten sokerikakku tai briossi, hajoavat suussa. Tarkemmin sanottuna tutkijat haluavat arvioida yhteyttä suun fysiologian (syljenerityksen ja pureskelun) ja (i) ruokaboluksen muodostumisen välillä sokerikakkua tai briossia nautittaessa, toisin sanoen tapaa, jolla ruoka hajoaa. nielty (ii) suutuntuma sokerikakun tai briossin käytön aikana, mikä tarkoittaa tuntemuksia, joita osallistuja tuntee syödessään näitä tuotteita.

Tutkimus suoritetaan INRA:ssa Dijonissa 7 tunnin mittaisena 3 kuukauden aikana. Ensimmäisellä istunnolla voimme luonnehtia koehenkilöiden pureskelukäyttäytymistä ja syljeneritystä sekä kouluttaa heitä seuraavien istuntojen ohjeissa. Kuudessa muussa istunnossa voimme tutkia ruokaboluksen rakennetta muodostumisen aikana ja hankkeen ruokien suutuntumaa.

Ensimmäisessä istunnossa:

  • Otetaan kaksi sylkinäytettä
  • Tehdään video, jossa koehenkilöt syövät sienikakkua tai briossia
  • Koehenkilöt koulutetaan harjoituksiin seuraaville istunnoille - tämä koostuu tutkimusruokien pureskelemisesta ja niiden sylkemisestä kokeen tekijän signaaliin.

Kuuden muun istunnon aikana aiheita pyydetään:

  • Pureskele yhtä tutkimusruokaa ja sylje se ulos kokeen tekijän signaalin mukaan.
  • Arvioi suutuntuma Sponge kakkua tai Briossia syödessäsi vastaamalla erilaisiin kysymyksiin. Tämä testi suoritetaan 4 kuudesta istunnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Ikä ≥ 65 vuotta vanha
  • Kotona asuvat henkilöt
  • Henkilöt, jotka voivat matkustaa itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset huoltajina
  • Henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
  • Henkilöt sairaalassa
  • Laitoshenkilöt
  • Henkilöt, joiden mielentilatutkimus (MMSE) on < 24
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat enteraalista tai parenteraalista ravintoa
  • Henkilöt, jotka viimeisten 12 kuukauden aikana ovat saaneet 4500 euroa osallistumisesta kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien tämä tutkimus
  • Henkilöt, jotka joutuvat aikaisemman tutkimuksen ulkopuolelle
  • Ruoka-aineallergiat (erityisesti viljatuotteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyvä pureskelukyky
Muut: Kaksi näytettä syljestä
  1. Ilman stimulaatiota: 1. käytetään luonnollisesti erittyvän syljen virtauksen mittaamiseen
  2. Stimulaatiolla: Toista käytetään stimulaation jälkeen erittyneen syljen virtauksen ja viskositeetin mittaamiseen
Muut: Pureskelukäyttäytyminen
Mittaa aika, jonka koehenkilöt käyttävät ruuan pureskeluun, ja heidän käyttämiensä puremien lukumäärä ennen nielemistä. Testi tehdään kahdesti.
Muut: Ruokaboluksen tutkimus

2 testiä:

  1. Arvioi kunkin boluksen rakenne puristustestillä määrittääksesi niiden hajoamisaste ajan kuluessa. Mittaa syljen sisältämän syljen määrä
  2. Bolus analysoidaan visuaalisesti
Muut: Suutuntuma
Kuvaile suutuntumaa vastaamalla paperikyselyyn viljatuotteiden nauttimisen jälkeen
Kokeellinen: Heikentynyt pureskelukyky
Muut: Kaksi näytettä syljestä
  1. Ilman stimulaatiota: 1. käytetään luonnollisesti erittyvän syljen virtauksen mittaamiseen
  2. Stimulaatiolla: Toista käytetään stimulaation jälkeen erittyneen syljen virtauksen ja viskositeetin mittaamiseen
Muut: Pureskelukäyttäytyminen
Mittaa aika, jonka koehenkilöt käyttävät ruuan pureskeluun, ja heidän käyttämiensä puremien lukumäärä ennen nielemistä. Testi tehdään kahdesti.
Muut: Ruokaboluksen tutkimus

2 testiä:

  1. Arvioi kunkin boluksen rakenne puristustestillä määrittääksesi niiden hajoamisaste ajan kuluessa. Mittaa syljen sisältämän syljen määrä
  2. Bolus analysoidaan visuaalisesti
Muut: Suutuntuma
Kuvaile suutuntumaa vastaamalla paperikyselyyn viljatuotteiden nauttimisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pureskelun kesto viljatuotteiden kulutuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Pureskelutiheys viljatuotteiden kulutuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Reologinen testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Insalivaatioasteiden laskeminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VVW Alimassens cereales

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksi näytettä syljestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa